Ketonal forte SR 100 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Ketoprofenum

Tilgjengelig fra:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

Ketoprofenum

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991516291; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991516307

Autorisasjon status:

2028-06-14

Informasjon til brukeren

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETONAL FORTE SR, 100 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Ketoprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ketonal forte SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketonal forte SR
3.
Jak przyjmować Ketonal forte SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ketonal forte SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KETONAL FORTE SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketonal forte SR zawiera substancję czynną ketoprofen. Należy on do
grupy nazywanej
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub NLPZ. Leki te są
stosowane w celu zmniejszenia stanu
zapalnego i złagodzenia bólu.
Ketonal forte SR jest stosowany u osób
DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY W WIEKU 15 LAT I STARSZEJ
•
W ŁAGODZENIU OBJAWÓW W DŁUGOTRWAŁYM LECZENIU:
−
w przewlekłych chorobach zapalnych, w których układ odpornościowy
atakuje stawy,
w tym kręgosłup
−
niektórych bolesnych i ograniczających sprawność artroz (zużycie
chrząstki
prowadzące do bólu w stawach i utrudniające ruchy)
•
JAKO KRÓTKOTRWAŁE LECZENIE NASILENIA BÓLU, KTÓRY OBEJMUJE:
−
struktury otaczające stawy (zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki
maziowej, zapalenie
okołostawowe)
−
stawy (w przypadku zapalenia stawów spowodowanego odkładaniem się
mikrokryształów lub a

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketonal forte SR, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg
ketoprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 130,47 mg laktozy
(w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Dwuwarstwowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka o wymiarach 15,1
mm x 7,6 mm z linią
podziału po obu stronach. Jedna strona tabletki jest biała (warstwa
zawierająca 50 mg ketoprofenu o
natychmiastowym uwalnianiu), a druga jasnożółta (warstwa
zawierająca 50 mg ketoprofenu o
przedłużonym uwalnianiu). Na tabletce mogą występować plamki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ketonal forte SR jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i
młodzieży w wieku 15 lat i starszej
w:
•
długotrwałym objawowym leczeniu:
−
przewlekłych chorób rematycznych o podłożu zapalnym, zwłaszcza
reumatoidalnego
zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
(lub zespołów
pokrewnych, takich jak zespół Fiessingera-Leroya-Reitera i
łuszczycowe zapalenie
stawów)
−
pewnych stanów zapalnych stawów powodujących ból i niesprawność
•
krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrego pogorszenia:
−
pozastawowych stanów reumatycznych takich jak zapalenie okołostawowe
barku,
zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki maziowej
−
zapalenia stawów spowodowanego odkładaniem się mikrokryształów
−
choroby zwyrodnieniowej stawów
−
bólu dolnego odcinka kręgosłupa
−
bólu korzeniowego
−
łagodnych, ostrych pourazowych stanów narządu ruchu.
_ _
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
czas niezbędny do opanowania
objawów (patrz punkt 4.4).
_Do