Ketonal Forte 100 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Ketoprofenum

Tilgjengelig fra:

Lek Pharmaceuticals d.d.

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

Ketoprofenum

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

comprimate filmate

Enheter i pakken:

N20

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Autorisasjon dato:

2022-08-04

Informasjon til brukeren

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETONAL FORTE 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketonal Forte comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketonal Forte
comprimate filmate
3.
Cum să utilizaţi Ketonal Forte comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketonal Forte comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KETONAL FORTE COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Ketonal Forte conţine substanţa activă numită ketoprofen.
Ketoprofenul aparţine clasei de
medicamente numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste
medicamente sunt utilizate
în special pentru a reduce inflamația și pentru a calma durerea.
KETONAL FORTE ESTE UTILIZAT LA ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA
PESTE 15 ANI PENTRU:
_Ameliorarea simptomelor, pe termen lung, a următoarelor afecţiuni:
_
-
afecţiuni
reumatice
inflamatorii
cronice
(inflamația
articulațiilor),
în
special
poliartrita
reumatoidă,
spondilita
anchilozantă
(sau
sindroame
înrudite
cum
ar
fi
sindromul
Reiter-
Fiessinger-Leroy şi artrita psoriazică);
-
anumite forme dureroase, invalidante, de artroze (uzura cartilajului
care provoacă dureri la nivelul
articulațiilor

Preparatomtale

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketonal Forte 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ketoprofen 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastru deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1_ _INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicaţiile terapeutice se bazează pe acţiunea analgezică și
antiinflamatoare a ketoprofenului, pe
reacţiile de intoleranţă pe care le determină medicamentul şi pe
poziţia acestuia în cadrul grupei de
medicamente antiinflamatoare existente la ora actuală.
Pentru adulţi indicaţiile sunt limitate la adulți și copii cu
vârsta de la 15 ani, la:
_TRATAMENTUL SIMPTOMATIC, PE TERMEN LUNG, AL URMĂTOARELOR AFECŢIUNI:
_
-
afecţiuni reumatice inflamatorii cronice, în special, poliartrita
reumatoidă, spondilita anchilozantă
(sau sindroame înrudite cum ar fi sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy
şi artrita psoriazică),
-
anumite forme dureroase, invalidante, de artroze.
_TRATAMENTUL SIMPTOMATIC, PE TERMEN SCURT, AL EXACERBĂRILOR
URMĂTOARELOR AFECŢIUNI: _
-
reumatism abarticular (de exemplu, periartrită scapulo-humerală,
tendinite, bursite);
-
artrite microcristaline;
-
artroze;
-
lombalgii;
-
radiculalgii;
-
afecţiuni posttraumatice acute, benigne, ale aparatului locomotor.
4.2_ _DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doza zilnică maximă este de 200 mg pe zi. Raportul risc/beneficiu
trebuie evaluat cu atenție înainte
de începerea tratamentului cu o doză zilnică de 200 mg și nu se
recomandă utilizarea de doze mai
mari (vezi și pct. 4.4).
2
Tratament simptomatic pe termen lung: 1 până la 2 comprimate de 100
mg pe zi, adică 100 până la
200 mg pe zi.
Tratamentul simptomatic pe termen scurt