Ketonal Akut Rapid 50 mg granule za oralnu otopinu u vrećici

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

ketoprofenlizinat

Tilgjengelig fra:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

ketoprofenlizinat

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

granule za oralnu otopinu u vrećici

Sammensetning:

Urbroj: svaka dvodijelna vrećica sadrži 50 mg ketoprofena, što odgovara 80 mg ketoprofenlizinata

Resept typen:

bez recepta

Produsert av:

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A., Brembate (BG), ItalijaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 6 dvodijelnih vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-327547843-01]; 8 dvodijelnih vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-327547843-02]; 10 dvodijelnih vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-327547843-03] Urbroj: 381-12-01/154-23-04

Autorisasjon dato:

2023-07-18

Informasjon til brukeren

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KETONAL AKUT RAPID 50 MG GRANULE ZA ORALNU OTOPINU U VREĆICI
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije
-
nakon 3 dana, ako ste adolescent
-
nakon 3 dana u slučaju vrućice, a nakon 5 dana kod boli, ako ste
odrasla osoba.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što su Ketonal Akut Rapid 50 mg granule i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketonal Akut Rapid 50
mg granule
3. Kako uzimati Ketonal Akut Rapid 50 mg granule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ketonal Akut Rapid 50 mg granule
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU KETONAL AKUT RAPID 50 MG GRANULE I ZA ŠTO SE KORISTE
Ketonal Akut Rapid 50 mg granule sadrže djelatnu tvar ketoprofen u
obliku soli ketoprofenlizinata.
Pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni
lijekovi (NSAIL).
Ketonal Akut Rapid 50 mg granule primjenjuju se u odraslih i
adolescenata starijih od 16 godina za
kratkotrajno simptomatsko ublažavanje BLAGE DO UMJERENE AKUTNE BOLI
poput:
−
glavobolje
−
zubobolje
−
menstrualne boli
−
boli nakon manjih uganuća i iščašenja.
ODRASLI: obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 3 dana
u slučaju da imate vrućicu ili nakon 5 dana ako bol ne prestaje.
ADOLESCENTI: obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje
ili ako se osjećate lošije nakon 3
dana.
2. ŠTO MORATE ZNAT

Preparatomtale

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Ketonal Akut Rapid 25 mg granule za oralnu otopinu u vrećici
Ketonal Akut Rapid 50 mg granule za oralnu otopinu u vrećici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ketonal Akut Rapid 25 mg granule za oralnu otopinu u vrećici
Svaka vrećica sadrži 25 mg ketoprofena, što odgovara 40 mg
ketoprofenlizinata.
Ketonal Akut Rapid 50 mg granule za oralnu otopinu u vrećici
Svaka dvodijelna vrećica sadrži 50 mg ketoprofena, što odgovara 80
mg ketoprofenlizinata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu otopinu u vrećici.
Bijele do žućkaste granule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketonal
Akut
Rapid
granule
indicirane su
za
kratkotrajno
simptomatsko
ublažavanje
blage
do
umjerene akutne boli poput:

glavobolje

zubobolje

menstrualne boli (dismenoreja)

boli nakon manjih uganuća i iščašenja.
Ketonal Akut Rapid granule su indicirane za liječenje odraslih i
adolescenata starijih od 16 godina
.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.)
_Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina _
25 mg ketoprofena, do tri puta na dan, ili
50 mg ketoprofena do dva puta na dan
(što odgovara 40 mg ketoprofenlizinata, do tri puta na dan), odnosno
80 mg ketoprofenlizinata, do dva
puta na dan)
Interval između pojedinih doza mora iznositi najmanje 8 sati.
H A L M E D
18 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
_Stariji bolesnici _
Liječnik treba pažljivo odrediti dozu i može odrediti manju dozu od
gore navedenih, ako je potrebno.
(vidjeti dio 4.4.).
_Pedijatrijska populacija _
Ketonal Akut Rapid granule se ne preporučuju za primjenu u djece i
adolescenata mlađih od 16
godina.
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Ukoliko se kod adolescenata u dobi od 16 godina ili starijih ovaj
lijek treba primjenjivati dulje od 3
dana ili ukoliko se simptomi pogoršaju, potrebno je zatražit