Ketonal Akut 50 mg tvrde kapsule

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

ketoprofen

Tilgjengelig fra:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

ketoprofen

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

kapsula, tvrda

Sammensetning:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg ketoprofena

Resept typen:

bez recepta

Produsert av:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 10 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-754111428-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-03

Autorisasjon dato:

2023-05-31

Informasjon til brukeren

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KETONAL AKUT 50 MG TVRDE KAPSULE
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ketonal Akut i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketonal Akut
3. Kako uzimati Ketonal Akut
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ketonal Akut
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KETONAL AKUT I ZA ŠTO SE KORISTI
Ketonal Akut 50 mg tvrde kapsule sadrže djelatnu tvar ketoprofen, a
pripadaju skupini lijekova koja
se naziva nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL).
Ketonal
Akut
primjenjuje
se
u
odraslih
i
adolescenata
starijih
od
16
godina
za
kratkotrajno
simptomatsko ublažavanje blage do umjerene boli
poput:
−
glavobolje
−
zubobolje
−
menstrualne boli
−
boli nakon manjih uganuća i iščašenja
−
boli u donjem dijelu leĎa.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KETONAL AKUT
NEMOJTE UZIMATI KETONAL AKUT:
–
ako ste alergični na ketoprofen ili na bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste alergični (preosjetljivi) na acetilsalicilatnu kiselinu ili
neki drugi nesteroidni protuupalni
lijek (npr. ibuprofen ili indometacin).
Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, probleme s disanjem ili
gutanjem, oticanje usana, lica,
grla ili jezika.

ako imate ulkus �

Preparatomtale

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ketonal Akut 50 mg tvrde kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg ketoprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula sadrži 186,10
mg laktoze hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Opis: plavo-bijele, neprozirne, tvrde kapsule ispunjene žuto-bijelim
sadržajem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketonal Akut 50 mg tvrde kapsule indicirane su za kratkotrajno
simptomatsko ublažavanje blage do
umjerene akutne boli poput:

glavobolje

zubobolje

menstrualne boli

boli nakon manjih uganuća i iščašenja

boli u donjem dijelu leĎa.
Za liječenje odraslih i adolescenata starijih od 16 godina
.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina: _
Uobičajena doza je 50 mg (1 kapsula) svakih 8 sati, prema potrebi.
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA NE SMIJE BITI VEĆA OD 150 MG (3 KAPSULE).
Potrebno je uzimati najnižu učinkovitu dozu kroz najkraće moguće
vrijeme potrebno za kontrolu
simptoma (vidjeti dio 4.4.)
_Stariji bolesnici _
Stariji bolesnici izloženi su većem riziku od ozbiljnih posljedica
nuspojava (npr. krvarenja iz
probavnog sustava). U tih bolesnika, ukoliko je neophodno, primjenjuje
se najniža učinkovita doza u
najkraćem mogućem trajanju uz prethodno savjetovanje s liječnikom.
Liječnik će razmotriti potrebu
za istodobnom primjenom zaštitnih lijekova (vidjeti dio 4.3. i 4.4.).
H A L M E D
31 - 05 - 2023
O D O B R E N O
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _
U bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre potreban
je oprez pri primjeni lijeka
(vidjeti dio 4.4.). U tih bolesnika uzima se najniža učinkovita doza
uz prethodno savjetovanje s
liječnikom. Lijek je kontraindiciran u bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3.)._ _
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega _
U bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije bubrega
potreban