KETONAL 50MG Tvrdá tobolka

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

2872 KETOPROFEN

Tilgjengelig fra:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

2872 KETOPROFEN

Dosering :

50MG

Legemiddelform:

Tvrdá tobolka

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

KETOPROFEN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0172555 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076655 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172556 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1/8
sp. zn. sukls231874/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
KETONAL
50 MG TVRDÉ TOBOLKY
ketoprofenum
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ TUTO
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍ
VE,
NEŽ Z
AČNE
TE TENTO
PŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT,
PROTO
ŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮL
E
Ž
IT
É ÚDAJ
E.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3-4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. C
O JE PŘÍPRAVEK KETONAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ketonal je lék proti bolesti ze skupiny léků
označovaných jako nesteroidní protizánětlivá léčiva
(NSA) působící proti zánětu, bolesti a zvýšené teplotě.
Brání tvorbě prostaglandinů (tkáňových působků),
které se podílejí na vzniku zánětu a bolesti.
Ketonal je určen k léčbě zánětlivých, degenerativních (z
opotřebení kloubních chrupavek) a metabolických
(způsobených poruchou látkové výměny) revmatických onemocnění
a ke zmírnění některých akutních
i chronických (vleklých) bolestivých stavů.
BEZ PORADY S LÉKAŘEM se přípravek Ketonal užívá krátkodobě u těchto onemocnění a
stavů:
-
bolestivá menstruace (primární dysmenorrhoea)
-
poúrazová bolest, bolest spojená s menším pohmožděním či
namožením
-
bolest hlavy
-
záchvaty migrény (s příznaky jako bolest hlavy, pocit na
zvracení, citlivost na světlo a funkční
postižení)
-
bolest zubů.
1.
Co je přípravek Ketonal a k č

Preparatomtale

1/11
sp. zn. sukls231874/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Ketonal 50 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ketoprofenum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje
186,1 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Popis přípravku: tvrdé, neprůhledné tobolky velikosti 3, se
spodní částí bílou a vrchní částí modrou,
obsahující bílý až nažloutlý prášek nebo komprimát.
4.
K
LINICKÉ
ÚDAJ
E
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ketonal
(dále
také
„přípravek“)
je
určen
k symptomatické
léčbě
zánětlivých,
degenerativních
a metabolických revmatických onemocnění a ke zmírnění
některých akutních i chronických bolestivých
syndromů.
Přípravek se používá v následujících indikacích:
-
revmatoidní artritida
-
séronegativní spondylartritida (ankylozující spondylitida,
psoriatická a reaktivní artritida)
-
dna, pseudodna
-
artrózy
-
extraartikulární revmatismus (tendinitida, bursitida, kapsulitida
ramene apod.)
-
pooperační bolest
-
primární dysmenorrhoea
-
bolest skeletu u nádorových metastáz
-
poúrazová bolest, bolest spojená s menším pohmožděním či
namožením
-
bolest hlavy
-
záchvaty migrény
-
bolest zubů.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající starší 15 let_
_ _
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke
zlepšení příznaků (viz 4.4).
2/11
V případě
krátkodobé
léčby
akutních
stavů (primární dysmenorrhoea, poúrazová
bolest, bolest hlavy,
záchvaty migrény, bolest zubů) se doporučuje 50 mg (jedna tobolka)
jednou až dvakrát denně. Interval mezi
jednotlivými dávkami má být minimálně 6 hodin. Maximální
denní dávka u těchto stavů je 100 mg.
V případě chronických stavů se obvykle podává 50 mg (jedna
tobolka) ráno a v pole