Ketonal 25 mg/g gel

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Ketoprofenum

Tilgjengelig fra:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

ATC-kode:

M02AA10

INN (International Name):

Ketoprofenum

Dosering :

25 mg/g

Legemiddelform:

gel

Enheter i pakken:

N1

Resept typen:

fără prescripție

Produsert av:

Salutas Pharma GmbH , Germania

Autorisasjon dato:

2022-02-27

Informasjon til brukeren

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETONAL 25 MG/G GEL
_Ketoprofen _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN
ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR
MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ, FARMACISTULUI SAU ASISTENTEI MEDICALE.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketonal gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketonal gel
3.
Cum să utilizaţi Ketonal gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketonal gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETONAL GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketonal gel este un medicament ce conține ca substanță activă
ketoprofenul, care aparţine unei clase
de
medicamente,
numită
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS).
Ketonal
gel
are
activitate
antiinflamatoare şi ameliorează durerea.
Ketonal gel este utilizat pentru tratamentul:
-
durerilor musculare şi articulare, umflarea cauzată de sport şi
alte leziuni (precum luxaţii,
entorse, rupturi de tendoane şi ligamente);
-
durerilor musculare datorită excesului de activitate fizică;
-
ameliorarea durerii şi inflamaţiei lombare (atenuarea durerilor de
spate) şi boli degenerative ale
articulaţiilor.
2.
CE TREBUIE SA ŞTIŢI ÎNAINTE SA UTILIZAŢI KETONAL GEL
NU UTILIZAŢI KETONAL GEL:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
ketoprofen
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
a

Preparatomtale

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KETONAL 25 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine ketoprofen 25 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel omogen, transparent.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul
este
un
antiinflamator
nesteroidian.
Posedă
acțiune
analgezică
locală
și
antiinflamatoare.
În
cadrul
afecțiunilor
reumatice
este
utilizat
pentru
tratamentul
artrozei
și
reumatismului
extraarticular,
în
monoterapie
sau
în
asociere
cu
alte
forme
farmaceutice
sistemice
ale
ketoprofenului. În afecțiunile traumatice este utilizat, în
special, în traumatismele sportive minore,
traume ale articulațiilor și țesuturi moi. În câteva studii
clinice a fost determinat efectul analgezic
mai potent al ketoprofenului în comparație cu placebo, în anumite
traumatisme ale țesuturilor moi și
traumatisme sportive acute, precum și eficacitatea ketoprofenului în
comparație cu alte preparate
antiinflamatoare nesteroidiene cu administrare cutanată.
Ketonal gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic local al:
- durerii și inflamației articulațiilor în afecțiunile reumatice;
- durerii post-traumatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ketonal gel este destinat pentru administrare cutanată.
_Adulți și copii cu vârsta mai mare de 15 ani _
Se recomandă aplicarea de Ketonal gel de 1-2 ori pe zi, prin masare
ușoară. Doza trebuie adaptată la
suprafața zonei afectate.
5 cm gel corespunde la 100 mg ketoprofen.
10 cm gel corespunde la 200 mg ketoprofen.
Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele.
Nu este recomandată utilizarea pansamentelor ocluzive (vezi pct.
4.4).
Mâinile trebuie spălate bine imediat după fiecare utilizare a
medicamentului.
Ketonal gel poate fi utilizat în asociere cu alte forme farmaceutice
de Ketonal (capsule, comprimate,
supozitoare). Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 200
mg ketoprofen, indiferent de forma
farmace