Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoprofenum
Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana
M01AE03
Ketoprofenum
100 mg
supozitoare
N6x2
cu prescripție
Genveon Ilac Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi, Turcia
2021-12-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KETONAL 100 MG SUPOZITOARE Ketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ketonal supozitoare şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketonal supozitoare 3. Cum să utilizaţi Ketonal supozitoare 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketonal supozitoare 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KETONAL SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketonal conţine substanţa activă numită ketoprofen. Ketoprofenul aparţine clasei de medicamente numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Ketoprofenul acţionează prin blocarea activităţii unor substanţe din corpul dumneavoastră care produc inflamaţie. Ketoprofenul are efect de ameliorare a durerii de cauză inflamatorie, a semnelor de inflamaţie precum umflarea, roșeaţa şi căldura locală şi are şi un efect de scădere a febrei. KETONAL ESTE UTILIZAT LA ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 15 ANI PENTRU: Tratamentul durerii: - post-traumatice (care apar după trumatisme); - post-operatorii (care apar după intervenţiile chirurgicale); - din cadrul menstruaţiei dureroase (durerile care apar simultan cu ciclul menstrual); - dureri datorate metastazelor osoase. Tratamentul afecţiunilor reumatice: - artrită r read_full_document
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KETONAL 100 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine ketoprofen 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare Supozitoare albe, de consistenţă omogenă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Ketoprofenul este un medicament antireumatic nesteroidian cu proprietăţi antiinflamatoare, analgezice şi antipiretice. Ketoprofenul este indicat pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame algice și pentru tratamentul simptomatic al bolilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice. _INDICAȚIILE DE UTILIZARE ALE KETONAL SUPOZITOARE SUNT URMĂTOARELE: _ _SINDROM ALGIC_ : - dureri post-traumatice; - dureri post-operatorii; - dureri datorate metastazelor osoase; - menstruaţie dureroasă. AFECŢIUNI REUMATICE : - artrită reumatoidă; - spondiloartrită seronegativă (spondiloartrită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă); - gută, pseudogută; - osteoartrită; - reumatism extrarticular (tendinită, bursită, capsulită a umărului). 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare rectală. Doze recomandate _Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:_ Un supozitor Ketonal se administrează rectal de 1 sau 2 ori pe zi. Supozitoarele Ketonal pot fi combinate cu forme de administrare orale, de exemplu: - 1 capsulă Ketonal (50 mg) dimineaţa şi la amiază şi un supozitor Ketonal (100 mg) seara; - 1 comprimat Ketonal Forte (100 mg) dimineaţa şi un supozitor Ketonal (100 mg) seara. 2 Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). _DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ DE KETOPROFEN ESTE DE 200 MG. _ Raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atenţie înainte de începerea tratamentului cu o doză zilnică de 200 mg ketoprofen, iar utilizarea unor doze mai mari nu este recomandată (vezi pct. 4.4). _Ins read_full_document