Ketonal 100 mg/2 ml otopina za injekciju/infuziju

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

ketoprofen

Tilgjengelig fra:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

ketoprofen

Dosering :

100 mg/2 ml

Legemiddelform:

otopina za injekciju/infuziju

Sammensetning:

Urbroj: 2 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 100 mg ketoprofena

Resept typen:

na recept ograničeni recept

Produsert av:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-419864426-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-09

Autorisasjon dato:

2018-05-18

Informasjon til brukeren

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KETONAL
100 MG/2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ketonal otopina za injekciju/infuziju i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ketonal otopinu
za injekciju/infuziju
3. Kako primjenjivati Ketonal otopinu za injekciju/infuziju
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ketonal otopinu za injekciju/infuziju
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KETONAL OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u Ketonal otopini za injekciju/infuziju je ketoprofen.
Ketoprofen pripada skupini
lijekova koja se naziva nesteroidni protuupalni lijekovi. Ovi lijekovi
djeluju tako da ublažavaju bol i
upalu, ali ne liječe osnovnu bolest.
Liječnik će primijeniti ovaj lijek za suzbijanje akutne jake boli
kada je potrebno brzo djelovanje ili
kada niste u mogućnosti primijeniti lijek kroz usta kod:

akutne upale zglobova (uključujući napadaje gihta)

kroničnih bolova u zglobovima, posebice kod reumatoidnog artritisa
(kronični poliartritis)

ankilozantnog spondilitisa (Bechterewljeva bolest) i ostalih
upalno-reumatskih bolesti
kralježnice

nadražajnih stanja pri degenerativnim bolestima zglobova i
kralježnice (artroze i
spondiloartroze)

izvanzglobnog reumatizma

bolnih oteklina ili upala nakon ozljeda.
Liječenje injekcijama ili infuzijom u pravilu se provodi samo u
obliku

Preparatomtale

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ketonal
100 mg/2 ml otopina za injekciju/infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 100 mg
ketoprofena.
1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 50 mg ketoprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna ampula (2 ml) Ketonal otopine za injekciju sadrži 200 mg
etanola.
Jedna ampula (2 ml) Ketonal otopine za injekciju sadrži 40 mg
benzilnog alkohola.
Jedna ampula (2 ml) Ketonal otopine za injekciju sadrži 800 mg
propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju.
Bezbojna do blago žućkasta prozirna otopina, gotovo bez vidljivih
čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketoprofen je indiciran za simptomatsko liječenje akutne jake boli u
slučajevima:

akutnog artritisa (uključujući i napade gihta)

kroničnog artritisa, osobito kod reumatoidnog artritisa (kronični
poliartritis)

ankilozantnog spondilitisa (Bechterewljeva bolest) i ostalih
upalno-reumatskih poremećaja
kralježnice

nadražajnih stanja kod degenerativnih bolesti zglobova i kralježnice
(artroze i spondilartroze)

izvanzglobnog reumatizma

bolnih oteklina ili upala nakon ozljeda.
UPOZORENJE:
Injekcija ili infuzija se primjenjuje samo onda kada je potrebno brzo
djelovanje ili kada oralna
primjena
nije
moguća.
Liječenje
injekcijama/infuzijom
u
pravilu
se
provodi
samo
u
obliku
jednokratne primjene kao uvod u terapiju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Nuspojave se mogu smanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz
najkraće vrijeme potrebno za
kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Liječenje Ketonal 100 mg/2 ml otopinom za injekciju/infuziju treba
ograničiti na akutnu fazu bolesti,
a nakon tog liječenje treba nastaviti Ketonal lijekovima koji se
uzimaju oralno ili rektalno.
H A L M E D
15 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
Doziranje
Doziranje treba prilagoditi individualno, sukladno stanju bolesti i
općem stanju bolesnika.
_Odra