Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
deksketoprofeen
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
M01AE17
deksketoprofeen
25mg 1ml 2ml 5TK; 25mg 1ml 2ml 1TK; 25mg 1ml 2ml 100TK; 25mg 1ml 2ml 6TK; 25mg 1ml 2ml 20TK
süstelahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Ketesse 50 mg/2 ml süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat Deksketoprofeen Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehes antakse ülevaade 1. Mis ravim on Ketesse ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ketesse kasutamist 3. Kuidas Ketesse`t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ketesse`t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ketesse ja milleks seda kasutatakse Ketesse on valuvaigisti, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-de) hulka. Seda kasutatakse mõõduka kuni raske valu raviks (postoperatiivne valu, neerukoolikud ehk tugev neeruvalu ja alaselja valu), kui tabletid ei sobi. 2. Mida on vaja teada enne Ketesse kasutamist Ärge kasutage Ketesse`t − kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui te olete allergiline atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete suhtes; − kui teil on astma või teil on esinenud astmahooge, ägedat allergilist riniiti (lühiajaline ninalimaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud moodustised ninas), urtikaariat (nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse või hingamishäired) või vilinaid rinnus pärast aspiriini või mingite muude mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamist; − kui teil on varem ketoprofeeni (mittesteroidne põletikuvastane ravim) või fibraatide (ravimid, mida kasutatakse vere lipiidisisalduse read_full_document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ketesse, 50 mg/2ml süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 2 ml ampull sisaldab 50 mg deksketoprofeeni (deksketoprofeentrometamoolina). Iga süstelahuse ml sisaldab 25 mg deksketoprofeeni (deksketoprofeentrometamoolina). INN. Dexketoprofenum. Teadaolevat toimet omavad abiained: 100 mg etanooli (96 %) ja 4,0 mg naatriumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat. Selge ja värvitu lahus. pH (7,0...8,0) Osmolaarsus (270...328 mOsmol/l) 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Mõõduka kuni tugeva valu sümptomaatiline ravi, sh. postoperatiivne valu, neerukoolik ja nimmevalu, kui suukaudne manustamine pole sobiv. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Soovitatav annus on 50 mg iga 8...12 tunni järel. Vajadusel võib annustamist korrata 6-tunniste vahedega. Kogu ööpäevane annus ei tohi ületada 150 mg. Ketesse süstelahus või infusioonilahuse kontsentraat on ette nähtud lühiajaliseks kasutamiseks ja ravi tuleb piirata ägeda sümptomaatilise perioodiga (mitte rohkem kui kaks päeva). Patsiendid tuleb üle viia suukaudsele valuvaigistavale ravile niipea kui võimalik. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis on sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4). Mõõduka kuni raske postoperatiivse valu korral saab täiskasvanutel Ketesse süstelahust või infusioonilahuse kontsentraati kasutada kombinatsioonis opioidsete analgeetikumidega, näidustuse korral samades täiskasvanutele soovitatavates annustes (vt lõik 5.1). Lapsed Ketesse’t ei ole lastel ja noorukitel uuritud. Seetõttu ei ole ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel tõestatud ning seda ravimit ei tohi lastel ja noorukitel kasutada. Eakad Tavaliselt ei ole eakatel patsientidel annuse korrigeerimine vajalik. Siiski soovitatakse neerufunktsiooni füsioloogilise halvenemise tõttu read_full_document