KERASAL

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

GALDERMA INTERNATIONAL, Francúzsko

ATC-kode:

D02AE51

Administreringsrute:

dermálne použitie

Enheter i pakken:

ung der 1x50 g (tuba Al)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutisk område:

Močovina, kombinácie

Produkt oppsummering:

ung der 1x50 g (tuba Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

1998-04-23

Informasjon til brukeren

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07830-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/08147-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KERASAL
50 MG/G + 100 MG/G MASŤ
kyselina salicylová + močovina (urea)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je KERASAL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KERASAL
3.
Ako používať KERASAL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať KERASAL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KERASAL A NA ČO SA POUŽÍVA
KERASAL je masť, ktorá obsahuje 2 liečivá: kyselinu salicylovú a
močovinu (ureu). Patri do skupiny
liekov na zmäkčenie a ochranu pokožky – zmäkčuje a odstraňuje
olupujúce sa miesta na postihnutej
pokožke.
Používa sa na ošetrenie kožných ochorení prejavujúcich sa
nadmerne zrohovatenou stvrdnutou pokožkou
a olupovaním kože:
-
ichtyóza (kožné ochorenie s poruchou rohovatenia, kedy koža
pripomína rybie šupiny),
-
palmoplantárne keratózy (zhrubnutie rohovinovej vrstvy pokožky rúk
a nôh),
-
lichen pilaris (zvýšené rohovatenie pokožky v oblasti vlasových
folikulov, prejavuje sa malými
tvrdými hrbolčekami na koži, najčas

Preparatomtale

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07830-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/08147-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
KERASAL
50 mg/g + 100 mg/g masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g masti obsahuje 50 mg kyseliny salicylovej a 100 mg močoviny
(urey).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Masť.
Svetložltá, nepriehľadná masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hyperkeratotické dermatózy: ichtyóza, palmoplanárne keratózy,
lichen pilaris, hyperkeratosis
follicularis, tylotický ekzém rúk, psoriáza a lichenifikované
ekzémy.
Doplnková liečba na odstránenie nadmernej rohovej vrstvy kože,
pred a medzi aktívnou liečbou
PUVA a SUP terapiou a na úvod liečby hyperkeratotickej mykózy nôh.
Kerasal je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Nanáša sa 1- až 2-krát denne na postihnuté miesta a rovnomerne
rozotrie, alebo sa nanesie v hrubšej
vrstve pod okluzívny obväz. Ložiská na rukách sa ošetria
opakovane po každom umytí. Masť sa
zmýva teplou vodou.
_Porucha funkcie obličiek_
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa KERASAL môže používať
len krátkodobo a na malé
plochy (priemer asi 10 cm)
_Pediatrická populácia_
U dospievajúcich a detí platí rovnaké dávkovanie ako u
dospelých. U dojčiat sa KERASAL môže
používať len krátkodobo a na malé plochy (priemer asi 10 cm).
Spôsob podávania
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07830-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/08147-TR
Použitie na kožu.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek sa nemá nanášať do oblasti očí a slizníc.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa KERASAL môže používať
len krátkodobo a na malé
plochy (priemer asi