Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Candesartan
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C09CA06
kandesartan
8 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 8 mg kandesartan cileksetil
28 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2016-12-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA KARBIS 4 mg tableta KARBIS 8 mg tableta KARBIS 16 mg tableta KARBIS 32 mg tableta kandesartan Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke: 1.Šta je Karbis i za šta se koristi? 2.Prije nego počnete uzimati Karbis 3.Kako uzimati Karbis? 4.Moguće nuspojave 5.Kako čuvati Karbis? 6.Dodatne informacije 1. ŠTA JE KARBIS I ZA ŠTA SE KORISTI? Naziv Vašeg lijeka je Karbis. Aktivni sastojak je kandesartan cileksetil. Spada u grupu lijekova koji se nazivaju antagonisti receptora angiotenzina II. Djeluje tako da opušta i širi krvne žile, što pomaže snižavanju krvnog pritisak. Također olakšava srcu da pumpa krv u sve dijelove tijela. Ovaj lijek se upotrebljava u: - Liječenju visokog krvnog pritiska (hipertenzija) kod odraslih pacijenata i djece i adolescenata od 6 do 18 godina. - Karbis se može koristiti za liječenje odraslih osoba sa zatajenjem srca i smanjenom funkcijom srčanog mišića kada se inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE) ne mogu koristiti ili uz ACE-inhibitore kada simptomi ustraju uprkos liječenju a ne mogu se koristiti antagonisti mineralokortikoidnog receptora (MRA). (ACE-inhibitori i MRA-ovi su lijekovi koji se koriste za liječenje zatajenja srca). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KARBIS Nemojte uzimati Karbis - ako ste alergični (preosjetljivi) na kandesartan cileksetil ili bilo koju pomoćnu supstancu Karbisa ( pogledajte poglavlje 6 ), - ako ste trudni više od 3 mjeseca. (Također je bolje izbjegavati Karbis u ranoj trudnoći – pogledajte poglavlje o trudnoći), - ako imate tešku bolest jetre ili začepljenje žučovoda (teškoća s istjecanjem read_full_document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA KARBIS 4 mg tableta KARBIS 8 mg tableta KARBIS 16 mg tableta KARBIS 32 mg tableta kandesartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 4 mg kandersatan cileksetila. Svaka tableta sadrži 8 mg kandersatan cileksetila. Svaka tableta sadrži 16 mg kandersatan cileksetila. Svaka tableta sadrži 32 mg kandersatan cileksetila. Pomoćna supstanca: 4 mg tablete 8 mg tablete 16 mg tablete 32 mg tablete Laktoza 88,73 mg 84,93 mg 77,33 mg 154,66 mg Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 4 mg: Okrugle, bijele, lagano bikonveksne, s urezom na jednoj strani i zaobljenim rubovima. 8 mg: Okrugle, svijetlo ruži_č_aste, lagano bikonveksne, s urezom na jednoj strani i zaobljenim rubovima. 16 mg: Okrugle, svjetlo ružičaste, lagano bikonveksne, s urezom na jednoj strani i zaobljenim rubovima. 32 mg: Okrugle, svijetlo ružičaste, lagano bikonveksne, s urezom na jednoj strani i zaobljenim rubovima. Tableta se može podijeliti na jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Karbis se koristi za: - Liječenje esencijalne hipertenzije. - Liječenje hipertenzije kod djece i adolescenata u dobi od 6 do <18 godina. - Liječenje odraslih bolesnika sa srčanim zatajenjem ili oštećenom sistoličkom funkcijom lijeve komore (ejekciona frakcija lijeve komore ≤40%) kada se inhibitori angiotenzin konvertrajućeg enzima (ACE) ne podnose ili kao dodatna terapija ACE-inhibotorima kod bolesnika sa simptomatskim srčanim zatajenjem usprkos optimalnoj terapiji, kada se antagonisti mineralokortikoidnih receptora ne podnose (pogledajte dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje kod hipertenzije Preporučena početna doza i uobičajena doza održavanja Karbisa je 8 mg jedanput dnevno. Najveći antihipertenzivni učinak postiže se nakon 4 tjedana. Kod nekih antihipertenzivnih bolesnika čiji krvni pritisak nije odgovarajuće kontroliran, doza može biti povećana na read_full_document