Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ivabradini hydrochloridum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
C01EB17
Ivabradinum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991398606; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991398613
Bezterminowe
PL/H/0654/001-002/IA/004 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IVABRADINE RANBAXY, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE IVABRADINE RANBAXY, 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _IVABRADINUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ivabradine Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivabradine Ranbaxy 3. Jak stosować lek Ivabradine Ranbaxy 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ivabradine Ranbaxy 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IVABRADINE RANBAXY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ivabradine Ranbaxy (iwabradyna) jest stosowana w leczeniu chorób serca: - objawowej stabilnej dławicy piersiowej (która powoduje ból w klatce piersiowej) u osób dorosłych, u których częstość akcji serca wynosi 70 lub więcej skurczów na minutę. Jest podawana dorosłym pacjentom, którzy nie tolerują lub nie mogą przyjmować leków stosowanych w leczeniu chorób serca, nazywanych beta-adrenolitykami. Jest także podawana w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u osób dorosłych, których stan nie jest w pełni kontrolowany podczas stosowania beta-adrenolityku. - przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, u których częstość akcji serca wynosi 75 lub więcej skurczów na minutę. Jest stosowana w skojarzeniu ze standardowym leczeniem, w tym z beta-adrenolitykiem lub read_full_document
1 PL/H/0654/001-002/IA/004 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivabradine Ranbaxy, 5 mg, tabletki powlekane Ivabradine Ranbaxy, 7,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,390 mg iwabradyny chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 0,02 mg żółcieni pomarańczowej. Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,085 mg iwabradyny chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 0,03 mg żółcieni pomarańczowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Ivabradine Ranbaxy, 5 mg, tabletki powlekane Tabletka powlekana, łososiowej barwy, podłużna, z rowkiem po obu stronach, z wytłoczonym oznaczeniem „5” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie, o przybliżonych wymiarach 8,6 mm x 4,5 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Ivabradine Ranbaxy, 7,5 mg, tabletki powlekane Tabletka powlekana, łososiowej barwy, trójkątna, z wytłoczonym oznaczeniem „7,5” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie, o przybliżonych wymiarach 7,6 mm x 7,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _LECZENIE OBJAWOWE PRZEWLEKŁEJ, STABILNEJ DŁAWICY PIERSIOWEJ _ Iwabradyna jest wskazana w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u osób dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym oraz z częstością akcji serca ≥ 70 skurczów na minutę. Iwabradyna jest wskazana: • u osób dorosłych z nietolerancją lub z przeciwwskazaniem do stosowania beta-adrenolityków • lub w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli podczas stosowania optymalnej dawki beta-adrenolityku. _LECZENIE PRZEWLEKŁEJ NIEWYDOLNOŚCI SERCA _ Iwabradyna jest wskazana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca klasy II do IV wg klasyfikacji NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacje read_full_document