Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Itrakonazol
VIRBAC
QJ02AC02
itraconazole
10 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Flaske av mørkt glass 52 ml
C
Markedsført
2005-06-15
 . PAKNINGSVEDLEGG.  .  . 1.       VETERINà RPREPARATETS NAVN.  . ITRAFUNGOL VET. 10 MG/ML MIKSTUR, OPPL 淡 SNING.  .  . 2.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFFER.  . 1 ml inneholder : VIRKESTOFF: Itrakonazol 10 mg.  . HJELPESTOFFER: Karamell (E 150) 0,2 mg       . Propylenglykol 103,6 mg. Sorbitol, 70% ikke-krystalliserende oppl 淡 sning 245,1 mg.  .  . 3.       NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVEREN AV MARKEDSFÃRINGSTILLATELSEN SAMT TIL TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE I DET EUROPEISKE ÃKONOMISKE SAMARBEIDSOMRà DET, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelsen: Janssen Animal Health B.V.B.A. Turnhoutseweg 30. B-2340 Beerse. Belgium.  . Tilvirker: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse. Belgia.  .  . 4.       DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL.  . Katt.  .  . 5.       INDIKASJON(ER).  . Behandling av ringorminfeksjon for 淡 rsaket av _Microsporum canis. _  .  . 6.       DOSERING FOR HVER DYREART.  . Daglig dose er 5 mg/kg eller 0,5 ml/kg/dag. Doseringsregimet er f 淡 lgende: 0,5 ml/kg/dag i 3 perioder p 淡 7 dager etter hverandre, hver gang etterfulgt av en periode p 淡 7 dager uten behandling.  .  .  .  . 7.       BRUKSMà TE OG ADMINISTRASJONSVEI.  . Miksturen gis direkte inn i munnen ved hjelp av en doseringsspr 淡 yte.  . Doseringsspr 淡 yten viser graderinger per 100 gram kroppsvekt. Fyll spr 淡 yten ved 淡 dra i stempelet til det tall som tilsvarer kattens korrekte kroppsvekt vises p 淡 spr 淡 yten (figur 1).  .  .  . Ved behandling av kattunger er det viktig at den anbefalte doseringen ikke overskrides. Til kattunger som veier under 0,5 kg b 淡 r det brukes en 1 ml-spr 淡 yte for 淡 oppn 淡 korrekt dosering.  . Behandlingen foreg 淡 r ved at v 淡 sken spr 淡 ytes sakte og forsiktig inn i munnen p 淡 katten, slik at ka read_full_document
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Itrafungol vet 10 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder : VIRKESTOFFER: Itrakonazol 10 mg HJELPESTOFFER: KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG ADMINISTRASJON AV PREPARATET Karamell (E150) 0,2 mg Propylenglykol (E1520) 103,6 mg Sorbitol, 70 % ikke-krystalliserende oppløsning 245,1 mg Hydroxypropyl-b-cyclodextrin Konsentrert saltsyre Natriumhydroksid Sakkarinnatrium Kirsebærsmak Renset vann Gul til lett oransje, klar oppløsning. 3. KLINISK INFORMASJON 3.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katt. 3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART Behandling av dermatofytose forårsaket av _Microsporum canis. _ _ _ 3.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til katter med overfølsomhet for itrakonazol eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke administreres til katter med svekket lever- eller nyrefunksjon. Til bruk for drektige eller lakterende hunnkatter: se punkt 3.7 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Noen tilfeller av dermatofytose er vanskelige å kurere, spesielt når det gjelder katterier. Katter som er behandlet med itrakonazol kan fortsatt smitte andre katter med _M. canis, _ såfremt de ikke er mykologisk helbredet. Det anbefales derfor at en minimerer risikoen for ny infeksjon eller infeksjonsspredning ved å holde friske dyr (inkludert hunder, i og med at også de kan være infisert med _M. canis_ ) helt atskilt fra dyr som er under behandling. Rengjøring og desinfisering av omgivelsene med passende fungicide produkter anbefales sterkt – særlig når det gjelder problemer i en gruppe. Ved klipping av pelsen hos infiserte katter skal veterinær spørres til råds først. Nedklipping av pels anses som nyttig fordi det fjerner infiserte hår, stimulerer ny pelsvekst og gir raskere bedring. Det er sterkt anbefalt at pelsklippingen utføres av en veterinær. I tilfeller med begrensede lesjoner kan klippingen begrenses til selve lesjonen, m read_full_document