Iruxol mono pommade

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Clostridium Histolyticum Collagénase >= 1,2 U; Protéases >= 0,24 U

Tilgjengelig fra:

Smith & Nephew SA-NV

ATC-kode:

D03BA52

INN (International Name):

Collagenase

Legemiddelform:

Pommade

Sammensetning:

Collagénase

Administreringsrute:

Voie cutanée

Terapeutisk område:

Collagenase, Combinations

Produkt oppsummering:

CTI code: 160982-01 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1677848 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1993-03-25

Informasjon til brukeren

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
1/5
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
IRUXOL MONO, POMMADE
collagénase N
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ière.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voit rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu'Iruxol Mono et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Iruxol
Mono?
3.
Comment utiliser Iruxol Mono?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Iruxol Mono?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU'IRUXOL MONO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Iruxol Mono est une pommade à la collagénase pour le traitement des
plaies.
Iruxol Mono est utilisé dans le traitement des plaies, pour éliminer
les tissus nécrosés.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
IRUXOL MONO?
N'UTILISEZ JAMAIS IRUXOL MONO
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère avant d'utiliser Iruxol
Mono.
-
il faut éviter tout contact avec la peau environnante (protéger le
pourtour de la plaie);
-
ne pas appliquer sur des plaies propres en phase de granulation et de
réparation, parce que cela peut
entraver la guérison;
-
éviter tou

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/6
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Iruxol Mono, pommade
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gramme de pommade contient:
collagénase N (0,48 – 3,00 mg) avec au moins 1,2 U de
clostridiopeptidase A / au moins 0,24 U d'autres protéases
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Débridement enzymatique du tissu nécrotique en cas d'ulcérations
cutanées et sous-cutanées.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
À usage topique.
Une couche de pommade d'environ 2 mm doit être appliquée sur le
pansement ou directement sur la
plaie légèrement humidifiée, qui doit être traitée une fois par
jour. Un contact direct avec la surface de
la plaie doit être assuré. Deux applications par jour sont parfois
nécessaires.
Il n'est pas nécessaire d'appliquer une trop grande quantité de
pommade sur la plaie. Cela n'améliore
pas le processus de purification.
En général, il suffit de remplacer le pansement une fois par jour.
Une augmentation de l'activité peut
être possible avec deux administrations par jour.
Lors du traitement d'ulcères variqueux par Iruxol Mono, il est utile
d'appliquer un bandage compressif
et, en cas de troubles de la circulation artérielle, d'ulcérations
d'origine diabétique ou neurologique,
d'administrer un médicament approprié.
Pour permettre un traitement enzymatique efficace des plaies avec
Iruxol Mono, la plaie doit être
suffisamment humide pendant le traitement.
Si la plaie est sèche, le fond de celle-ci doit être humidifié avec
une solution physiologique (NaCl à
0,9%) ou avec d'autres solutions qui sont bien tolérées par le tissu
(par ex. du glucose).
Les croûtes sèches et dures doivent d'abord être ramollies en
appliquant un pansement humide.
Le traitement par Iruxol Mono doit être arrêté lorsque toute la
surface de la plaie est propre.
Lorsque la plaie est infectée, un traitement antibiotique adéquat
doit êtr