Land: Den europeiske union
Språk: latvisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
paliperidone
Janssen-Cilag International NV
N05AX13
paliperidone
Psihoterapija
Schizophrenia; Psychotic Disorders
Invega ir norādīts ārstēšanai šizofrēnijas pieaugušajiem un pusaudžiem par 15 gadiem un vecāki. Invega ir indicēts, lai ārstētu schizoaffective traucējumi pieaugušajiem.
Revision: 18
Autorizēts
2007-06-24
44 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 45 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM INVEGA 3 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES INVEGA 6 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES INVEGA 9 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES INVEGA 12 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _paliperidonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir INVEGA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms INVEGA lietošanas 3. Kā lietot INVEGA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt INVEGA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR INVEGA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO INVEGA satur aktīvo vielu paliperidonu, kas pieder antipsihotisko līdzekļu klasei. INVEGA lieto šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem. Šizofrēnija ir stāvoklis, kas izpaužas ar tādiem simptomiem kā balsu dzirdēšana, tādu lietu redzēšana un jušana, kuras patiesībā nemaz nav, nepareizi priekšstati par lietām, neparasts aizdomīgums, ieraušanās sevī, nesakarīga runa un uzvedība, emocionāls tukšums. Pacienti šādā stāvoklī var justies nomākti, nemierīgi, viņiem var būt vainas apziņa vai sasprindzinājums. INVEGA lieto arī šizoafektīvo traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem. Šizoafektīvs traucējums ir psihisks stāvoklis, kad vairāki šizofrēnijas simptomi (aprakstīti iepriekš) cilvēkam izpaužas līdz ar garastāvokļa traucējumu simptomiem (eifori read_full_document
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS INVEGA 3 mg ilgstošās darbības tabletes INVEGA 6 mg ilgstošās darbības tabletes INVEGA 9 mg ilgstošās darbības tabletes INVEGA 12 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ilgstošās darbības tablete satur 3 mg paliperidona (_paliperidonum_). Viena ilgstošās darbības tablete satur 6 mg paliperidona (_paliperidonum_). Viena ilgstošās darbības tablete satur 9 mg paliperidona (_paliperidonum_). Viena ilgstošās darbības tablete satur 12 mg paliperidona (_paliperidonum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 3 mg tablete satur 13,2 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Trīsslāņu kapsulas formas baltas tabletes, kas ir 11 mm garas, 5 mm diametrā un ar uzrakstu “PAL 3”. Trīsslāņu kapsulas formas smilškrāsas tabletes, kas ir 11 mm garas, 5 mm diametrā un ar uzrakstu “PAL 6”. Trīsslāņu kapsulas formas sārtas tabletes, kas ir 11 mm garas, 5 mm diametrā un ar uzrakstu “PAL 9”. Trīsslāņu kapsulas formas dzeltenas tabletes, kas ir 11 mm garas, 5 mm diametrā un ar uzrakstu “PAL 12”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS INVEGA indicēta šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem. INVEGA ir indicēta šizoafektīvu traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Šizofrēnija (pieaugušajiem)_ Ieteicamā INVEGA deva šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem ir 6 mg vienu reizi dienā no rīta. Sākotnējā devas titrēšana nav nepieciešama. Dažiem pacientiem pietiks ar zemāko devu, citiem būs nepieciešama augstāka deva ieteicamo devu robežās no 3 mg līdz 12 mg vienu reizi dienā. Devas pielāgošana, ja nepieciešams, jāveic tikai pēc atkārtotas klīniskas izvērtēšanas. Ja nepieciešama devas palielināšana, ieteicams to darīt pa 3 mg/dienā un parasti jāievēro vairāk nekā 5 dien read_full_document