Land: Den europeiske union
Språk: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
aspartinsuliin
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB05
insulin aspart
Diabeetis kasutatavad ravimid
Diabeet Mellitus
Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Revision: 4
Volitatud
2020-06-25
31 B. PAKENDI INFOLEHT 32 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE INSULIN ASPART SANOFI 100 ÜHIKUT/ML SÜSTELAHUS VIAALIS Aspart-insuliin ( _Insulinum aspartum) _ Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Insulin aspart Sanofi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Insulin aspart Sanofi kasutamist 3. Kuidas Insulin aspart Sanofi’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Insulin aspart Sanofi’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON INSULIN ASPART SANOFI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Insulin aspart Sanofi on modifitseeritud, kiire toimega insuliin (insuliini analoog). Modifitseeritud insuliinipreparaadid on iniminsuliini täiustatud versioonid. Insulin aspart Sanofi’t kasutatakse kõrge veresuhkru (vere glükoosisisalduse) langetamiseks suhkurtõvega (diabeediga) täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 1 aasta vanusest. Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere glükoosisisalduse kontrollimiseks. Ravi aspart-insuliiniga aitab ennetada suhkurtõve tüsistusi. Aspart-insuliini veresuhkrut langetav toime algab 10…20 minutit pärast süstimist, toime on maksimaalne vahemikus 1…3 tundi pärast süstimist ja toime kestab 3…5 tundi. Lühikese toimeaja read_full_document
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Insulin aspart Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus viaalis Insulin aspart Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Insulin aspart Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini* (vastab 3,5 mg). Insulin aspart Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus viaalis Üks viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 ühikule aspart-insuliinile. Insulin aspart Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Üks kolbampull sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ühikule aspart-insuliinile. Insulin aspart Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ühikule aspart-insuliinile. Üks pen-süstel võimaldab aspart-insuliini annustada 1…80 ühiku vahemikus 1 ühiku kaupa. *Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades _Escherichia coli_ ’s. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Insulin aspart Sanofi on näidustatud suhkurtõve raviks täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 1 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Analooginsuliinide, k.a aspart-insuliini tugevust väljendatakse ühikutes, sellal kui humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes. Insulin aspart Sanofi annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele. Aspart-insuliini kasutatakse tavaliselt koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga. 3 Insulin aspart Sanofi’t viaalis võib kasutada ka insuliini subkutaanseks püsiinfusiooniks infusioonipumbaga. Insulin aspart Sanofi’t viaalis võib vajadusel kasutada ka aspart-insuliini manustamiseks intravenooss read_full_document