Inegy 10 mg / 40 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ezetimib / Simvastatin

Tilgjengelig fra:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC-kode:

C10BA02

INN (International Name):

Ezetimibe / Simvastatin

Dosering :

10 mg / 40 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2005-04-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
INEGY 10 MG/10 MG, 10 MG/20 MG, 10 MG/40 MG ELLER 10 MG/80 MG
TABLETTER
EZETIMIB OG SIMVASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Inegy er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Inegy
3.
Hvordan du bruker Inegy
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Inegy
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Inegy er og hva det brukes mot
Inegy inneholder virkestoffene ezetimib og simvastatin. Inegy brukes
for å redusere mengden av
totalkolesterol, det «farlige» kolesterolet (LDL-kolesterol) og en
type fettstoffer som kalles triglyserider i
blodet. I tillegg øker Inegy mengden av det «gode» kolesterolet
(HDL-kolesterol).
Inegy reduserer kolesterolet ditt på to måter. Virkestoffet ezetimib
reduserer opptaket av kolesterol i
tarmen din. Virkestoffet simvastatin tilhører en gruppe «statiner»
som hemmer produksjonen av
kolesterol som kroppen din lager selv.
Kolesterol er en av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet.
Totalkolesterolet ditt består
hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kalles ofte det «farlige» kolesterolet fordi det kan
hope seg opp inni blodåreveggene dine
ved å danne plakk. Med tiden kan utvikling av plakk føre til
forsnevring av blodårene. Denne
forsnevringen kan redusere eller blokkere blodstrømmen til vitale
organer som hjertet og hjernen.
B

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Inegy 10 mg/10 mg tabletter
Inegy 10 mg/20 mg tabletter
Inegy 10 mg/40 mg tabletter
Inegy 10 mg/80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib og 10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80
mg simvastatin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver 10/10 mg tablett inneholder 58,2 mg med laktosemonohydrat.
Hver 10/20 mg tablett inneholder 126,5 mg med laktosemonohydrat.
Hver 10/40 mg tablett inneholder 262,9 mg med laktosemonohydrat.
Hver 10/80 mg tablett inneholder 535,8 mg med laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvite til gulhvite kapselformede tabletter merket med «311»,
«312», «313» eller «315» på den ene
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging av kardiovaskulære hendelser
Inegy er indisert til reduksjon av risiko for kardiovaskulære
hendelser (se pkt. 5.1) hos pasienter med
koronar hjertesykdom (CHD) og som tidligere har hatt akutt
koronarsyndrom (ACS), som fra tidligere
er behandlet med et statin eller ikke.
Hyperkolesterolemi
Inegy er indisert som tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos
pasienter med primær (heterozygot
familiær og ikke-familiær) hyperkolesterolemi eller kombinert
hyperlipidemi der bruk av et
kombinasjonspreparat anses hensiktsmessig:

Pasienter som ikke er hensiktsmessig kontrollert med et statin alene.

Pasienter som allerede behandles med et statin og ezetimib.
Homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH)
Inegy er indisert som tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos
pasienter med HoFH. Pasientene
kan også få annen tilleggsbehandling (for eksempel low-density
lipoprotein [LDL]-aferese).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Hyperkolesterolemi _
Pasienten bør stå på et tilpasset lipidsenkende kosthold og bør
fortsette med dette under behandling
med Inegy.
2
Gis oralt. Doseringsområdet for Inegy er fra 10/10 mg/dag til 10/80
mg/dag, gitt om kvelden. Ikke alle
styrkene er tilgjengelig i alle medlemslandene