Indivina 1 mg/2.5 mg Compresse

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

estradioli valeras, medroxyprogesteroni acetas

Tilgjengelig fra:

Orion Pharma AG

ATC-kode:

G03FA12

INN (International Name):

estradioli valeras, medroxyprogesteroni acetas

Legemiddelform:

Compresse

Sammensetning:

estradioli valeras 1 mg, medroxyprogesteroni acetas 2.5 mg, lactosum monohydricum 83 mg, maydis amylum, gelatina, magnesii stearas, pro compresso.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Terapia ormonale sostitutiva dopo la Menopausa

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2000-04-17

Informasjon til brukeren

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Indivina
Orion Pharma AG
Che cos'è Indivina e quando si usa?
Indivina è un preparato ormonale combinato, utilizzato per la terapia
di sostituzione ormonale nelle
pazienti non isterectomizzate, in menopausa da almeno tre anni.
Indivina contiene l'ormone sessuale
femminile estrogeno e medrossiprogesterone acetato (un ormone simile
al progesterone). La produzione
di ormoni sessuali da parte dell'organismo diminuisce con la menopausa
(climaterio). Indivina
sostituisce questi ormoni, che il corpo non secerne più in misura
sufficiente, e previene o allevia i
disturbi della menopausa (come vampate di calore, accessi di
sudorazione, disturbi del sonno,
irritabilità), causati dalla diminuzione di detti ormoni.
Indivina può essere utilizzato anche per la prevenzione
dell'osteoporosi (indebolimento delle ossa), se
non è possibile l'impiego di altri medicinali specifici o se
contemporaneamente si manifestano sintomi
da carenza di estrogeni che richiedano una terapia.
Una terapia ormonale sostitutiva combinata e continua, come quella con
Indivina, non provoca
mestruazioni. Peraltro durante i primi mesi di trattamento spesso si
possono manifestare delle perdite di
sangue più o meno consistenti.
L'esperienza nel trattamento di donne con più di 65 anni è limitata.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Indivina non è un contraccettivo, ossia non svolge un'azione
anticoncezionale e non può essere utilizzato
per prevenire una gravidanza.
Sono stati pubblicati vari studi che hanno lanciato importanti segnali
relativamente alla sicurezza della
terapia ormonale sostitutiva in menopausa. In particol

Preparatomtale

Indivina
Orion Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Estradioli valeras; medroxyprogesteroni acetas.
Sostanze ausiliarie
Indivina 1 mg/2.5 mg, compresse: Lactosum monohydricum 83.0 mg, Maydis
amylum, Gelatina,
Magnesii stearas.
Indivina 1 mg/5 mg, compresse: Lactosum monohydricum 80.5 mg, Maydis
amylum, Gelatina,
Magnesii stearas.
Indivina 2 mg/5 mg, compresse: Lactosum monohydricum 79.5 mg, Maydis
amylum, Gelatina,
Magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indivina 1 mg/2.5 mg, compresse: 1 mg estradiolo valerato, 2.5 mg
medrossiprogesterone acetato.
Indivina 1 mg/5 mg, compresse: 1 mg estradiolo valerato, 5 mg
medrossiprogesterone acetato.
Indivina 2 mg/5 mg, compresse: 2 mg estradiolo valerato, 5 mg
medrossiprogesterone acetato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) in caso di sintomi derivanti da
carenza di estrogeni in donne in
postmenopausa da almeno 3 anni non isterectomizzate.
Prevenzione o ritardo dell'osteoporosi indotta da carenza di estrogeni
in donne in post-menopausa ad
alto rischio di fratture che non possono essere trattate con altri
farmaci approvati per la prevenzione
dell'osteoporosi, o in donne che soffrono anche di sintomi di carenza
di estrogeni che richiedono un
trattamento.
Posologia/Impiego
La terapia con Indivina deve iniziare non prima di 3 anni dopo la
menopausa. Assumere una compressa
al giorno. La compressa deve essere assunta senza masticare con poca
acqua, preferibilmente sempre
alla stessa ora del giorno.
Per tutte le indicazioni, deve essere sempre usato il minimo dosaggio
efficace e il trattamento deve
essere il più breve possibile. La sostituzione ormonale deve
continuare solo finché i benefici superano il
rischio per la singola paziente.
Fase di prova
Si consiglia di iniziare la terapia con Indivina 1 mg/2.5 mg. 2.5 mg
di acetato di medrossiprogesterone
(MPA) sono normalmente sufficienti a prevenire lo spotting. Se si
verifica e persiste spotting ed è stato
escluso un esito endometriale patologico, la do