Imurel 25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Azatioprin

Tilgjengelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

L04AX01

INN (International Name):

azathioprine

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 50 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
IMUREL 25 MG OG 50 MG TABLETTER
AZATIOPRIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Imurel er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Imurel
3.
Hvordan du bruker Imurel
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Imurel
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Imurel er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Imurel inneholder virkestoffet azatioprin. Det tilhører en
legemiddelgruppe som kalles immundempende
legemidler. Dette betyr at de reduserer immunsystemets styrke.
Imurel kan brukes for å bidra til at kroppen din godtar et
transplantert organ, slik som en ny nyre, hjerte
eller lever, eller til å behandle visse sykdommer hvor immunsystemet
reagerer mot din egen kropp
(autoimmune sykdommer).
Autoimmune sykdommer kan omfatte:
•
alvorlig revmatoid artritt (en sykdom hvor immunsystemet angriper
celler som omgir leddene og
medfører hevelse, smerter og stivhet i leddene)
•
systemisk lupus erythematosus (en sykdom hvor immunsystemet angriper
mange av kroppens
organer og vev, inkludert hud, ledd, nyrer, hjerne og andre organer,
og forårsaker alvorlig
utmattelse (fatigue), feber, stivhe

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Imurel 25 mg tabletter
Imurel 50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Azatioprin
Hver tablett inneholder 25 mg eller 50 mg av virkestoffet azatioprin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver 25 mg tablett inneholder 37 mg laktosemonohydrat.
Hver 50 mg tablett inneholder 74 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Azatioprin brukes som en immunsuppressiv antimetabolitt, enten alene
eller, mer vanlig, i
kombinasjon med andre legemidler (vanligvis kortikosteroider) og
prosedyrer som påvirker
immunresponsen. Terapeutisk effekt kan vises først etter noen uker
eller måneder, og kan omfatte en
steroidsparende effekt, som dermed reduserer toksisitet forbundet med
høy dosering og langtidsbruk
av kortikosteroider.
Azatioprin i kombinasjon med kortikosteroider og/eller andre
immunsuppressive legemidler og
prosedyrer, er indisert for å øke overlevelsen til
organtransplantater, som nyretransplantater,
hjertetransplantater og levertransplantater. Det reduserer også
kortikosteroidbehovet hos
nyretransplantatmottakere.
Azatioprin er indisert til behandling av moderat til alvorlige
inflammatorisk tarmsykdom (IBD)
(Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) hos pasienter med behov for
kortikosteroidbehandling, hos
pasienter som ikke tåler kortikosteroidbehandling og hos pasienter
med sykdom som er refraktær
overfor annen standard førstelinjebehandling.
Azatioprin enten alene eller, mer vanlig, i kombinasjon med
kortikosteroider og/eller andre legemidler
og prosedyrer, har blitt brukt med klinisk godt resultat (som kan
omfatte reduksjon av dosering eller
seponering av kortikosteroider) hos en andel av pasienter som lider av
følgende:

alvorlig reumatoid artritt

systemisk lupus erythematosus

dermatomyositt og polymyositt
2

autoimmun kronisk aktiv hepatitt

pemphigus vulgaris

polyarteritis nodosa

autoimmun hemolytisk anemi

kronisk refraktær i