Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Imatinib
Mylan AB
L01XE01
imatinib
400 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2017-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN IMATINIB MYLAN 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER IMATINIB MYLAN 400 MG FILMDRASJERTE TABLETTER IMATINIB Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Imatinib Mylan er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Imatinib Mylan 3. Hvordan du bruker Imatinib Mylan 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Imatinib Mylan 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Imatinib Mylan er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Imatinib Mylan er et legemiddel som inneholder virkestoffet imatinib. Dette legemidlet virker ved 奪 hemme vekst av unormale celler ved sykdommene listet nedenfor. Dette inkluderer visse kreftformer. Imatinib Mylan brukes til behandling av voksne og barn med: • KRONISK MYELOGEN LEUKEMI (KML). Leukemi er en form for kreft som rammer de hvite blodcellene. Hvite blodceller hjelper vanligvis kroppen med 奪 bekjempe infeksjoner. Kronisk myelogen leukemi er en form for leukemi hvor visse unormale hvite blodceller (som kalles myeloide celler) begynner 奪 vokse uten kontroll. • PHILADELPHIAKROMOSOM POSITIV AKUTT LYMFOBLASTISK LEUKEMI (PH-POSITIV ALL). Leukemi er en form for kreft som rammer hvite blodceller. read_full_document
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Imatinib Mylan 100 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib Mylan 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg imatinib (som imatinibmesilat). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg imatinib (som imatinibmesilat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Imatinib Mylan 100 mg er mørkegule til brunoransje, runde, filmdrasjerte tabletter, 10,1 mm (±5 %) i diameter, med delestrek på den ene siden og "100" på den andre. Tabletten kan deles i like doser. Imatinib Mylan 400 mg er mørkegule til brunoransje, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, 21,6 mm lange og 6 mm brede (±5 %), med delestrek på den ene siden og "400" på den andre. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Imatinib Mylan er indisert ved behandling av voksne og barn med nylig diagnostisert Philadelphiakromosom (bcr-abl) positiv (Ph+) kronisk myelogen leukemi (KML) i de tilfeller beinmargstransplantasjon ikke vurderes som førstelinjebehandling. voksne og barn med Ph+ KML i kronisk fase etter mislykket behandling med interferon alfa, eller i akselerert fase eller blastkrise. voksne og barn med nylig diagnostisert Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph+ ALL) samtidig med kjemoterapi. voksne pasienter som monoterapi ved tilbakevendende eller refraktær Ph+ ALL. voksne pasienter med myelodysplastiske/myeloproliferative sykdommer (MDS/MPD) assosiert med blodplatederivert vekstfaktor-reseptor (PDGFR) gen-rearrangering. voksne pasienter med avansert hypereosinofilt syndrom (HES) og/eller kronisk eosinofil leukemi (KEL) med FIP1L1-PDGFRα rearrangering. Effekten av Imatinib Mylan på utfallet av beinmargstransplantasjon er ikke kjent. voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), og hos voksne pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk DFSP som ikke er egnet for kirurgi. Hos voksne og pedia read_full_document