Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofène 200 mg; Chlorhydrate de Pseudoéphédrine 30 mg
Opella Healthcare Belgium SA-NV
R01BA52
Pseudoephedrine Hydrochloride; Ibuprofen
200 mg - 30 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Pseudoéphédrine 30 mg; Ibuprofène 200 mg
Voie orale
Pseudoephedrine, Combinations; R05X Other Cold Preparations
CTI code: 445164-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445164-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-11-20
1 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI 200MG/30MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Ibuprofène/Chlorhydrate de pseudoéphédrine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce qu’IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI 3. Comment prendre IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI comprimés pelliculés contient 2 substances actives: l’ibuprofène et le chlorhydrate de pseudoéphédrine. L’ibuprofène appartient à un groupe de médicaments connu sous le nom d’antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS). Les AINS soulagent en réduisant la douleur et la fièvre. La pseudoéphédrine appartient à un groupe de médicaments appelés vasoconstricteurs qui agissent sur les vaisseaux sanguins du nez afin de soulager la congestion nasale. IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI comprimés pelliculés est indiqué pour soulager les read_full_document
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI 200 mg/30 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé blanc contient 200 mg d’ibuprofène et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine. Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé contient 84 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés circulaires de couleur blanche, de 11 mm de diamètre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique des congestions nasales/sinusales accompagnées de céphalées, fièvre et de douleur et liées au rhume banal. IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI est indiqué chez les adultes et adolescents à partir de 15 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes et adolescents à partir de 15 ans : 1 comprimé pelliculé (équivalant à 200 mg d’ibuprofène et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) toutes les 6 heures si nécessaire. Pour des symptômes plus graves, 2 comprimés pelliculés (équivalant à 400 mg d’ibuprofène et 60 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) toutes les 6 heures si nécessaire, jusqu’à une dose quotidienne totale maximale de 6 comprimés pelliculés (équivalant à 1200 mg d’ibuprofène et 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine). La dose quotidienne totale maximale de 6 comprimés pelliculés (équivalant à 1200 mg d’ibuprofène et 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) ne doit pas être dépassée. Le traitement ne doit pas être poursuivi au-delà de 5 jours. Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique 4.4). Ce produit d’association doit être utilisé lorsque l’action décongestionnante du chlorhydrate de pseudoéphédrine et l’action analgésique et/ou anti-infl read_full_document