Ibudolor Kindersaft, 100 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Ibuprofen

Tilgjengelig fra:

STADA GmbH (8005563)

INN (International Name):

ibuprofen

Legemiddelform:

Suspension zum Einnehmen

Sammensetning:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 100 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

widerrufen

Autorisasjon dato:

1996-01-08

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
IBUDOLOR
® KINDERSAFT 100 MG/5 ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Be-
handlungserfolg zu erzielen, muss ibudolor
®
Kindersaft jedoch vorschriftsgemäß an-
gewendet werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat be-
nötigen.
•
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
ange-
geben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ibudolor
®
Kindersaft und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von ibudolor
®
Kindersaft beachten?
3.
Wie ist ibudolor
®
Kindersaft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ibudolor
®
Kindersaft aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST IBUDOLOR
® KINDERSAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ibudolor
®
Kindersaft ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzün-
dungshemmendes
Arzneimittel
(nichtsteroidales
Antiphlogisti-
kum/Antirheumatikum).
IBUDOLOR
® KINDERSAFT WIRD ANGEWENDET BEI
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
•
Fieber.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUDOLOR
® KINDERSAFT BE-
ACHTEN?
IBUDOLOR
® KINDERSAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ibuprofen,
Natriummethyl-4-
hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sons-
tigen Bestandteile von ibudolor
®
Kindersaft sind
2
•
wenn
Sie
in
der
Vergangenheit
mit
Asthmaanfällen,
Nasenschleim-
hautschwellunge

Preparatomtale

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ibudolor
®
Kindersaft 100 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml (1 großer Messlöffel) Suspension zum Einnehmen enthalten 100 mg
Ibuprofen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weiße, gleichmäßige Suspension mit Erdbeergeschmack.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
•
Fieber.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Ibuprofen wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von
Körperge-
wicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als
Einzeldosis, bis
maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht
werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER MESSLÖFFEL
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER MESSLÖFFEL
5 kg - 6 kg
(Säuglinge: 6 bis 8 Mo-
nate)
1 kleiner Messlöffel
(entsprechend 50 mg Ibu-
profen)
bis 3 kleine Messlöffel
(entsprechend bis 150 mg
Ibuprofen)
2
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER MESSLÖFFEL
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER MESSLÖFFEL
7 kg - 9 kg
(Kinder: 9 bis 12 Mona-
te)
1 kleiner Messlöffel
(entsprechend 50 mg Ibu-
profen)
4 kleine Messlöffel
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
10 kg - 15 kg
(Kinder: 1 bis 3 Jahre)
1 großer Messlöffel
(entsprechend 100 mg
Ibuprofen)
3 große Messlöffel
(entsprechend 300 mg
Ibuprofen)
16 kg - 20 kg
(Kinder: 4 bis 6 Jahre)
1 großer + 1 kleiner Messlöf-
fel (entsprechend 150 mg
Ibuprofen)
3 große + 3 kleine Messlöffel
(entsprechend 450 mg
Ibuprofen)
21 kg - 29 kg
(Kinder: 7 bis 9 Jahre)
2 große Messlöffel (entsp