Hypotron 2.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Midodrinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Brancaster Pharma Ireland Ltd.

ATC-kode:

C01CA17

INN (International Name):

Midodrinhydroklorid

Dosering :

2.5 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
HYPOTRON 2,5 MG TABLETTER
HYPOTRON 5 MG TABLETTER
HYPOTRON 10 MG TABLETTER
MIDODRINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Hypotron er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Hypotron
3.
Hvordan du bruker Hypotron
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Hypotron
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Hypotron er og hva det brukes mot
Dette legemidlet heter Hypotron. Det inneholder virkestoffet
midodrinhydroklorid, som tilhører en gruppe
legemidler som kalles adrenerge og dopaminerge midler.
Midodrinhydroklorid er et legemiddel som øker blodtrykket. Det brukes
til å behandle visse alvorlige
former for lavt blodtrykk hos voksne, når andre behandlinger ikke har
virket.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Hypotron
Bruk ikke Hypotron dersom:
•
du er allergisk overfor midodrinhydroklorid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
du har høyt blodtrykk
•
du har lav puls
•
du har vanskeligheter med å urinere
•
du har visse typer hjerte-/karsykdommer
•
du har økt trykk i øyet (glaukom – grønn stær), eller dårlig
syn på grunn av diabetes
•
du har overaktiv skjoldbruskkjertel
•
du har hormonforstyrrelser som skyldes en svulst i binyremargen
(feokromocytom)
•
du har alvorlig nyresykdom
•
du har forstør

Preparatomtale

1
LEGEMIDLETS NAVN
Hypotron 2,5 mg tabletter
Hypotron 5 mg tabletter
Hypotron 10 mg tabletter
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
2,5 mg
Hver tablett inneholder 2,5 mg midodrinhydroklorid.
5 mg
Hver tablett inneholder 5 mg midodrinhydroklorid.
_Hjelpestoff med kjent effekt:_
Hver tablett inneholder 0,2 mg paraoransje aluminiumslakk (E110).
10 mg
Hver tablett inneholder 10 mg midodrinhydroklorid.
_Hjelpestoff med kjent effekt:_
Hver tablett inneholder 0,1 mg briljantblå FCF aluminiumslakk (E133).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
2,5 mg
Hvit, rund tablett med diameter på 6 mm. Tabletten er glatt på den
ene siden med "MID" preget over
delestreken og "2.5" preget under delestreken på den andre siden.
5 mg
Oransje, rund tablett med diameter på 7 mm. Tabletten er glatt på
den ene siden med "MID" preget
over delestreken og "5" preget under delestreken på den andre siden.
10 mg
Blå, rund tablett med diameter på 7 mm. Tabletten er preget
”APO” på den ene siden med "MID"
preget over delestreken og "10" preget under delestreken på den andre
siden.
Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere
å svelge tabletten, og ikke for å dele
den i like doser.
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypotron er indisert til voksne til behandling av alvorlig ortostatisk
hypotensjon grunnet autonom
dysfunksjon når korrigerbare faktorer er utelukket og andre
behandlingsformer ikke er egnet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Startdose: 2,5 mg tre ganger daglig. Avhengig av resultatene fra
liggende og stående blodtrykks-
målinger, kan denne dosen økes ukentlig opp til en dose på 10 mg
tre ganger daglig. Dette er den
vanlige vedlikeholdsdoseringen.
Det må foretas en grundig evaluering av behandlingsrespons og samlet
balanse mellom forventet nytte
og risiko før enhver doseøkning og anbefaling om å fortsette med
behandling i lengre perioder.
Dagens siste dose skal tas minst 4 timer før sengetid for å
forebygge hypertensjon i li