Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Insulin, human
Eli Lilly Norge AS
A10AC01
Insulin, human
100 IE/ ml
Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn
Ferdigfylt penn, KwikPen 5x3 ml
C
Markedsført
2018-01-19
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN HUMULIN NPH KWIKPEN 100 IE/ML, INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I FERDIGFYLT PENN HUMANINSULIN (ISOFAN) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få bruk for det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemiddelet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Humulin NPH KwikPen er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Humulin NPH KwikPen 3. Hvordan du bruker Humulin NPH KwikPen 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Humulin NPH KwikPen 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Humulin NPH KwikPen er og hva det brukes mot Humulin NPH KwikPen er en ferdigfylt penn som inneholder virkestoffet humant insulin, som brukes til å behandle diabetes. Du får diabetes dersom bukspyttkjertelen din ikke produserer nok insulin for å kontrollere blodsukkernivået ditt. Humulin NPH er en erstatning for ditt eget insulin, og brukes for å kontrollere blodsukkeret på lang sikt. Virketiden er forlenget ved å tilsette protaminsulfat til injeksjonsvæsken. Humulin NPH Kwikpen er et insulin med middels lang virketid. Det kan hende legen ber deg bruke et hurtigvirkende insulin i tillegg til Humulin NPH KwikPen. Hvert insulin har sin egen bruksanvisning som du finner i pakningsvedlegget. Du må ikke endre insulinbehandlingen med mindre legen har bedt deg om det. Vær veldig forsiktig dersom du bytter insulin. De forskjellige insulintypene har ulike farger og symboler på pakningen og ampullen, slik at du l read_full_document
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Humulin NPH KwikPen 100 IE/ml injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 100 IE humaninsulin (isofan), fremstilt ved rekombinant DNA-teknikk ved hjelp av _Escherihica coli._ Én ferdigfylt penn inneholder 3 ml tilsvarende 300 IE insulin isofan. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn. Humulin NPH KwikPen er en hvit, steril suspensjon med krystallinsk utfelling av humant insulin isofan i en isoton fosfatbuffer. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til behandling av pasienter med diabetes mellitus som krever insulin for å opprettholde normal glukosehomeostase. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosering skal fastsettes av lege i forhold til pasientens behov. _Pediatrisk populasjon _ Det finnes ingen tilgjengelige data. Administrasjonsmåte Humulin NPH KwikPen i ferdigfylt penn, er kun tilpasset subkutane injeksjoner. Humulin NPH skal ikke gis intravenøst. Subkutan administrering gis vanligvis i overarmene, lårene, setet eller buken. Valg av injeksjonssted bør skiftes fra gang til gang, slik at samme sted ikke benyttes mer enn cirka 1 gang pr. måned, for å redusere risikoen for lipodystrofi og kutan amyloidose (se pkt. 4.4 og 4.8). Forsiktighet må utvises for å unngå at Humulin injiseres i en blodåre. Injeksjonsstedet skal ikke masseres etter injeksjonen. Pasienten må få opplæring i riktig injeksjonsteknikk. Pakningen inneholder et pakningsvedlegg med instruksjoner for injeksjon av insulin. 2 4.3 KONTRAINDIKASJONER Hypoglykemi. Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1, med mindre det gis til pasienter som gjennomgår desensibilisering. Humulin NPH skal ikke under noen omstendigheter gis intravenøst. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Sporbarhet For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet read_full_document