Humatrope 12 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Somatropin

Tilgjengelig fra:

Eli Lilly Norge AS

ATC-kode:

H01AC01

INN (International Name):

somatropin

Dosering :

12 mg

Legemiddelform:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

1 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
HUMATROPE PULVER OG V
脱
SKE TIL INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING 6Â MG SYLINDERAMPULLE TIL BRUK I CE MERKET PENN
HUMATROPE PULVER OG V
脱
SKE TIL INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING 12Â MG SYLINDERAMPULLE TIL BRUK I CE MERKET PENN
HUMATROPE PULVER OG V
脱
SKE TIL INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING 24Â MG SYLINDERAMPULLE TIL BRUK I CE MERKET PENN
SOMATROPIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Humatrope er, og hva det brukes mot.
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Humatrope
3.
Hvordan du bruker Humatrope
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Humatrope
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Humatrope er, og hva det brukes mot.
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en
annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Legemidlet du har f
奪
tt eller legemidlet til den du har omsorg for heter Humatrope. Det
inneholder
humant veksthormon, ogs
奪
kalt somatropin. Humatrope lages ved en spesiell prosess som kalles
rekombinant DNA-teknikk. Det har den samme strukturen som det
veksthormonet din egen kropp lager.
_Barn_: Humatrope stimulerer veksten og brukes ved kortvoksthet som
skyldes nedsatt eller opphevet
egenproduksjon av veksthormon.
_Voksne_: Humatrope medvirker til normal energiomsetning og
ve

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Humatrope, 6 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Humatrope, 12 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Humatrope, 24 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Humatrope 6 mg:
Humatrope sylinderampulle inneholder 6 mg somatropin.
Etter rekonstituering inneholder den 2,08 mg/ml.
Humatrope 12 mg:
Humatrope sylinderampulle inneholder 12 mg somatropin.
Etter rekonstituering inneholder den 4,17 mg/ml.
Humatrope 24 mg:
Humatrope sylinderampulle inneholder 24 mg somatropin.
Etter rekonstituering inneholder den 8,33 mg/ml.
Somatropin fremstilles i
_Escherichia coli _
ved rekombinant DNA-teknikk.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Pulveret er hvitt til nesten hvitt.
Væsken er en klar oppløsning.
Humatrope sylinderampuller anvendes i kompatible CE-merkete penner.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
PEDIATRISKE PASIENTER

Retardert vekst som følge av nedsatt eller opphevet egenproduksjon av
somatropin.

Turners syndrom.

Vekstretardasjon hos barn som følge av kronisk nyresvikt.

Vekstforstyrrelse hos barn med lav høyde (nåværende høyde SDS
<-2,5 og foreldrejustert høyde
SDS <-1), som er født små i forhold til gestasjonsalder (SGA), med
en fødselsvekt og/eller lengde
under –2 SD, som ved fireårsalderen eller senere ikke har vist
innhentingsvekst (HV SDS <0 i
løpet av det siste året).

Vekstretardasjon hos barn som følge av SHOX (Short Stature
Homeobox)-gendefekt, verifisert
ved DNA-analyse.
VOKSNE PASIENTER

Substitusjonsbehandling hos voksne med uttalt veksthormonmangel.
Uttalt veksthormonmangel er
definert som kjent hypotalamus/hypofysepatologi og kjent mangel på
minst ett hypofysehormon,
utenom prolaktin. Pasienten bør gjennomgå én dynamisk test for å
diagnostisere eller utelukke
veksthormonmangel. For pasienter med veksthormonmangel fra barndommen
(uten tegn til
hypota