Human-Fascia, gefriergetrocknet, DIZG

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Bindegewebe aus Faszie vom Menschen, kollagen ((allogen, avital))

Tilgjengelig fra:

DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH (8000301)

INN (International Name):

Connective tissue fascia human collagen

Legemiddelform:

Transplantat humanen Ursprungs

Sammensetning:

Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Bindegewebe aus Faszie vom Menschen, kollagen ((allogen, avital)) (34665) 1 Stück

Administreringsrute:

zur Transplantation

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2005-09-09

Informasjon til brukeren

DIZG
DEUTSCHES INSTITUT FÜR ZELL- UND GEWEBEERSATZ GGMBH
Gebrauchs- und Fachinformation
Bitte aufmerksam lesen
3003747.00.00 VOM 09.09.2005
HUMAN-FASCIA, GEFRIERGETROCKNET, DIZG
16.04.2019
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Human-Fascia, gefriergetrocknet, DIZG
2. ZUSAMMENSETZUNG:
Anteile von humanem Bindegewebe aus Fascie.
3. DARREICHUNGSFORMEN:
Gefriergetrocknete Transplantatstücke verschiedener
Abmessungen..
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Implantation. Positive Ergebnisse wurden bei
Knieoperationen bei der medialen Seitenwandstabilisierung
erzielt. Verwendung als Platzhalter für verloren gegangenes
oder insuffizientes Gewebe bzw. bei plastischen Operationen
in anderen Fachdisziplinen ist vorstellbar.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Zur Transplantation entsprechend der klinischen Indikation.
Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem geeigneten
physiologischen Medium für mindestens 30 Minuten zu
rehydratisieren (z.B. in isotoner Infusionslösung).
4.3 GEGENANZEIGEN:
Die Anwendung in nekrotische Wirtslager ist kontraindiziert.
Die Indikation ist bei Anwendung in minderdurchblutete oder
infizierte Wirtslager wegen einer schlechteren
Einheilungsrate streng zu stellen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR DIE ANWENDUNG:
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND
SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN:
Keine bekannt.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in
Schwangerschaft und Stillzeit vor.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE
FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN:
Nicht zutreffend.
4.8 NEBENWIRKUNGEN:
Keine bekannt.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeiten zu Grunde gelegt: Sehr häufig (>10%); Häufig
(>1% - <10%); Gelegentlich (>0,1% - <1%); Selten (>0,01% -
<0,1%); Sehr selten (<0,01% o. unbekannt).
Jeder Spender wird anhand der Anamnese und der
körperlichen Untersuchung auf das Vorliegen von
Ausschlußgründen geprüft. Infektionsserolo

Preparatomtale

DIZG
DEUTSCHES INSTITUT FÜR ZELL- UND GEWEBEERSATZ GGMBH
Gebrauchs- und Fachinformation
Bitte aufmerksam lesen
3003747.00.00 VOM 09.09.2005
HUMAN-FASCIA, GEFRIERGETROCKNET, DIZG
16.04.2019
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Human-Fascia, gefriergetrocknet, DIZG
2. ZUSAMMENSETZUNG:
Anteile von humanem Bindegewebe aus Fascie.
3. DARREICHUNGSFORMEN:
Gefriergetrocknete Transplantatstücke verschiedener
Abmessungen..
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Implantation. Positive Ergebnisse wurden bei
Knieoperationen bei der medialen Seitenwandstabilisierung
erzielt. Verwendung als Platzhalter für verloren gegangenes
oder insuffizientes Gewebe bzw. bei plastischen Operationen
in anderen Fachdisziplinen ist vorstellbar.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Zur Transplantation entsprechend der klinischen Indikation.
Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem geeigneten
physiologischen Medium für mindestens 30 Minuten zu
rehydratisieren (z.B. in isotoner Infusionslösung).
4.3 GEGENANZEIGEN:
Die Anwendung in nekrotische Wirtslager ist kontraindiziert.
Die Indikation ist bei Anwendung in minderdurchblutete oder
infizierte Wirtslager wegen einer schlechteren
Einheilungsrate streng zu stellen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR DIE ANWENDUNG:
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND
SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN:
Keine bekannt.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in
Schwangerschaft und Stillzeit vor.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE
FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN:
Nicht zutreffend.
4.8 NEBENWIRKUNGEN:
Keine bekannt.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeiten zu Grunde gelegt: Sehr häufig (>10%); Häufig
(>1% - <10%); Gelegentlich (>0,1% - <1%); Selten (>0,01% -
<0,1%); Sehr selten (<0,01% o. unbekannt).
Jeder Spender wird anhand der Anamnese und der
körperlichen Untersuchung auf das Vorliegen von
Ausschlußgründen geprüft. Infektionsserolo