HMG-LEPORI 75 U.I. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

MENOTROPINA

Tilgjengelig fra:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

ATC-kode:

G03GA02

INN (International Name):

MENOTROPINE

Dosering :

75 UI

Legemiddelform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

MENOTROPINA 75 UI

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Gonadotrofina humana de menopáusicas

Produkt oppsummering:

HMG-LEPORI 75 U.I. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla + 1 ampolla de disolvente Autorizado 21/05/2012 Comercializado - HMG-LEPORI 75 U.I. POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas + 10 ampollas de disolvente Autorizado 21/05/2012 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1982-05-01

Informasjon til brukeren

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Prospecto: información para el usuario HMG-LEPORI 75 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Menotropina
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es HMG-lepori y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar HMG-lepori
3.
Cómo usar HMG-lepori
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de HMG-lepori
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HMG-LEPORI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
HMG-lepori contiene menotropina (también llamada gonadotrofina
menopáusica humana o hMG).
Es un extracto de la orina de mujeres posmenopáusicas, y contiene a
su vez dos hormonas llamadas
hormona foliculostimulante (FSH) y hormona luteinizante (LH).
La FSH y LH están presentes tanto en hombres como en mujeres, y
ayudan a los órganos
reproductores a funcionar normalmente.
EN MUJERES ADULTAS, HMG-lepori se utiliza:

para ayudar a liberar un óvulo del ovario (ovulación) en mujeres que
no pueden ovular y que no han
respondido al tratamiento con una sustancia llamada “citrato de
clomifeno”.

para ayudar a desarrollar varios folículos (que contiene cada uno un
óvulo) en mujeres que se someten
a técnicas de reproducción asistida (técnicas que pueden ayudarle a
quedarse embarazada), como la
“fertilización _ in vitro_”, la “transferencia intratubárica
de gametos” u otras técnicas de reproducción
asistida.

para ayudar a liberar un óvulo del ovario (ovulación) en mujeres que
no están ov

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HMG-Lepori 75 UI polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de polvo contiene menotropina altamente purificada
(gonadotrofina menopáusica humana,
hMG) correspondiente con actividad hormona folículo estimulante FSH y
actividad hormona luteinizante
LH. La gonadotrofina coriónica humana (hCG), una hormona presente de
forma natural en la orina de
mujeres posmenopáusicas, es el principal contribuyente de la
actividad LH de este medicamento.
Cada ampolla de polvo contiene menotropina equivalente a 75 UI de
actividad FSH y 75 UI de actividad
LH, proviniendo ambas de orina humana.
1 ml de solución reconstituida contiene 75 UI de FSH y LH.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
El polvo es blanco a blanquecino y el disolvente es transparente e
incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HMG-Lepori está indicado para el tratamiento de la esterilidad en las
siguientes situaciones clínicas:

Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico) en
mujeres que no han respondido al
tratamiento con citrato de clomifeno.

Estimulación del desarrollo folicular múltiple en pacientes
sometidas a superovulación para
realizar técnicas de reproducción asistida (TRA) realizadas mediante
hiperestimulación ovárica
controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples (p.ej.
fecundación _in vitro_/ transferencia
embrionaria (FIV/TE), transferencia intratubárica de gametos (GIFT) e
inyección
intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), etc.

Estimulación del desarrollo folicular en mujeres con deficiencia
severa de LH y FSH.

Esterilidad en varones con hipogonadismo hipo o normogonadotrópico;
en combinación con hCG
para estimular la espermatogénesis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento debe administrarse exclusivamente por vía
intramu