HIDROXICLOROQUINA RATIOPHARM 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

HIDROXICLOROQUINA SULFATO

Tilgjengelig fra:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-kode:

P01BA02

INN (International Name):

HYDROXYCHLOROQUINE SULPHATE

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

HIDROXICLOROQUINA SULFATO 200 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

30 comprimidos

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Hidroxicloroquina

Produkt oppsummering:

HIDROXICLOROQUINA RATIOPHARM 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 83490000 - 330037008 - 12051000140107

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2019-05-14

Informasjon til brukeren

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
HIDROXICLOROQUINA RATIOPHARM 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Hidroxicloroquina ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidroxicloroquina
ratiopharm
3.
Cómo tomar Hidroxicloroquina ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hidroxicloroquina ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROXICLOROQUINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_Adultos _
-
Artritis reumatoide (inflamación de ñas articulaciones)
-
Tratamiento de ataques agudos de malaria no complicada y para prevenir
la malaria
-
Lupus eritematoso sistémico y discoide (una enfermedad de la piel o
de los órganos internos)
_Niños (≥ 6 años y ≥ 35 kg) _
-
Ciertas enfermedades que se manifiestan por problemas en la piel y/o
trastornos de las articulaciones
(lupus eritematoso sistémico y discoide).
-
Tratamiento de ataques agudos de malaria no complicada y para prevenir
la malaria
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDROXICLOROQUINA
RATIOPHARM
NO TOME HIDROXICLOROQUINA RATIOPHARM
-
si es alérgico a hidroxicloroquina sulfato, a los compuestos de
4-aminoquinolina o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si tiene un problema ocular que afecta la retina, el interior del ojo
(maculopatía) o si cambia el color de
su ojo o cualquie

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidroxicloroquina ratiopharm 200 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de sulfato de
hidroxicloroquina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Hidroxicloroquina ratiopharm son comprimidos blancos, redondos, de
aproximadamente 9,5 mm,
biconvexos, marcados con “200” en un lado del comprimido y lisos
por el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
-
Artritis reumatoide
-
Lupus eritematoso sistémico y discoide
-
Tratamiento de ataques agudos de malaria no complicada y profilaxis de
malaria causada por
_Plasmodium vivax, P. falciparum, P. ovale_ y _P. malariae_.
NIÑOS (≥ 6 AÑOS Y ≥ 35 KG)
-
Lupus eritematoso sistémico y discoide
-
Tratamiento de ataques agudos de malaria no complicada y profilaxis de
malaria causada por
_Plasmodium vivax, P. falciparum, P. ovale_ y _P. malariae_.
P. _falciparum_ resistente a cloroquina y _P. vivax_ cada vez más
resistente a cloroquina se encuentran en
muchas áreas, lo que limita la utilidad de la hidroxicloroquina en
estas áreas. Se deben observar las
recomendaciones oficiales y la información local sobre la aparición
de resistencia a los agentes contra la
malaria (por ejemplo, la OMS y las directivas de salud pública).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ARTRITIS REUMATOIDE
La acción de hidroxicloroquina es acumulativa y necesita varias
semanas para tener un efecto terapéutico
en las condiciones reumáticas, mientras que los efectos secundarios
menores pueden ocurrir relativamente
pronto.
Adultos: la dosis inicial es de 400 mg al día.
El tratamiento se debe continuar durante 6-8 semanas antes de evaluar
el efecto. Durante este periodo,
hidroxicloroquina se puede combinar con inhibidores de la
prostaglandina sintasa (p. ej.: ácido
acetilsalicílico o indometacina). No se recomienda la terapia de
combinación con oro o