Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 13184 ROZTOK NATRIUM-LAKTÁTU 50%
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
B05BB01
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 13184 ROZTOK NATRIUM-LAKTÁTU 50%
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY
Kód SÚKL: 0044100 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044102 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044103 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044101 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044097 Velikost balení: 1X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044099 Velikost balení: 6X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107575 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044096 Velikost balení: 1X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044098 Velikost balení: 10X500ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107576 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107573 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107574 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/7 sp.zn. sukls21881/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HARTMANNŮV ROZTOK B. BRAUN INFUZNÍ ROZTOK PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Hartmannův roztok B. Braun a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hartmannův roztok B. Braun používat. 3. Jak se Hartmannův roztok B. Braun používá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5 Jak Hartmannův roztok B. Braun uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE HARTMANNŮV ROZTOK B. BRAUN A K ČE MU SE POUŽÍVÁ Hartmannův roztok B. Braun je určen k náhradě tělesných tekutin a solí. Bude Vám podáván pomocí žilního setu (jako infuze). Složení solí je podobné jejich složení v lidské krvi. Tento roztok budete dostávat když • potřebujete dodat tekutiny a soli. Ty se podávají, když je Vaše acidobazická rovnováha normální nebo je ve Vaší krvi lehký nadbytek kyselých látek (lehká acidóza), • došlo ke ztrátám vody, • došlo ke ztrátám vody a solí, • došlo ke ztrátě krve a je zapotřebí krátkodobé náhrady, • lékař chce podat soli nebo nějaké léky, které je zapotřebí rozpustit nebo rozředit. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HARTMANNŮV ROZTOK B. BRAUN POUŽÍVAT read_full_document
1/8 sp.zn. sukls257974/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Hartmannův roztok B. Braun infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml roztoku obsahuje: chlorid sodný 6,00 g roztok natrium-laktátu (50 %) 6,24 g (odpovídá natrium-laktátu 3,12 g) chlorid draselný 0,40 g dihydrát chloridu vápenatého 0,27 g (chlorid vápenatý 0,20 g) _Koncentrace _ _elektrolytů:_ _ _ sodík 131 mmol/l draslík 5,4 mmol/l vápník 1,8 mmol/l chlorid 112 mmol/l laktát 28 mmol/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok. Teoretická osmolarita: 277 mOsm/l Titrační acidita (titrace k pH 7,4): < 1 mmol/l pH: 5,0 – 7,0 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Náhrada tekutiny v případech neporušené acidobazické rovnováhy nebo při mírné acidóze. • Izotonická a hypotonická dehydratace. • Krátkodobá náhrada intravaskulárního objemu. • Nosný roztok pro kompatibilní koncentráty elektrolytů a léčiva. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování roztoku se řídí pacientovou potřebou tekutin a elektrolytů, věkem, tělesnou hmotností, klinickým stavem a fyziologickým stavem (acido-bazickou rovnováhou). Vzhledem k riziku hyponatremie vzniklé ve zdravotnickém zařízení může být před podáním přípravku a během něj nutné monitorovat rovnováhu tekutin, elektrolyty v séru a acidobazickou bilanci a zvláštní pozornost přitom 2/9 věnovat hladině sodíku u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu – SIADH) a u pacientů současně léčených agonisty vazopresinu (viz body 4.4, 4.5 a 4.8). Sledování sérových hladin sodíku je obzvláště důležité u hypotonických tekutin. Osmolarita přípravku Hartmannův roztok B. Braun: 277 mOsm/l. _ _ Doporučená dávkování přípravku jsou: _ _ _DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ_ _ _ _ _ _Maximální denní dávka_ _ _ Až 40 ml read_full_document