HARTIL HCT 5 mg/25mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

COMBINATII (RAMIPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Tilgjengelig fra:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

ATC-kode:

C09BA05

INN (International Name):

COMBINATII (RAMIPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dosering :

5mg/25mg

Legemiddelform:

COMPR.

Resept typen:

P6L

Produsert av:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Terapeutisk gruppe:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI

Produkt oppsummering:

4312/2012/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PCTFE/Al x 14 compr.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4312/2012/01 _ _ _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HARTIL
HCT 5 MG/25 MG COMPRIMATE
ramipril/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hartil HCT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Hartil HCT
3.
Cum să utilizaţi Hartil HCT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hartil HCT
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE HARTIL HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hartil
HCT este o combinaţie de două substanţe, numite ramipril şi
hidroclorotiazidă.
Ramipril face parte din grupa de medicamente numită inhibitori ai ECA
(Inhibitori ai Enzimei de Conversie
a Angiotensinei). El acţionează prin:
•
scăderea producerii în organismul dumneavoastră a unor substanţe
care cresc tensiunea arterială
•
relaxarea vaselor dumneavoastră de sânge şi dilatarea lor
•
micşorarea efortului inimii de pompare a sângelui în organismul
dumneavoastră.
Hidroclorotiazida face parte dintr-un grup de medicamente numit
“diuretice tiazidice” sau comprimate care
elimină apa. Acţionează prin mărirea cantităţii de apă (urină)
pe care o produce organismul dumneavoastră.
Acest lucru determină scăderea tensiunii arteriale.
Hartil HCT este

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4312/2012/01 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hartil
HCT 5 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Lactoză monohidrat 50 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate cu formă de capsulă modificată, de culoare albă.
Comprimatele au o linie mediană pe ambele
feţe şi sunt marcate pe una dintre feţe cu “5” şi “25” de
o parte şi de alta a liniei mediane.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Combinaţia în doză fixă de ramipril/hidroclorotiazidă este
indicată pacienţilor a căror tensiune arterială nu
poate fi controlată adecvat prin administrarea în monoterapie a
ramiprilului sau a hidroclorotiazidei.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se recomandă ca Hartil HCT să fie administrat în doză zilnică
unică, aproximativ în aceeaşi perioadă a zilei,
de preferat dimineaţa.
Adulţi:
Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul fiecărui
pacient (vezi pct. 4.4) şi de controlul hipertensiunii
arteriale. Administrarea combinaţiei în doză fixă de
ramipril/hidroclorotiazidă este recomandată numai după
stabilirea gradată a dozelor pentru fiecare componentă în parte.
Tratamentul cu Hartil HCT trebuie iniţiat cu cele mai mici doze
eficace terapeutic. Dacă este necesar, doza
poate fi crescută pentru a obţine valorile optime ale tensiunii
arteriale. Doza maximă recomandată pentru
monocomponente este de 10 mg ramipril şi 25 mg hidroclorotiazidă pe
zi.
Doza maximă zilnică recomandată este de un comprimat din acest
medicament.
2
_Grupe speciale de pacienţi _
_ _
_Pacienţi trataţi cu diuretice _
La pacienţii trataţi cu diuretice este recomandat