HARTIL 5 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

RAMIPRILUM

Tilgjengelig fra:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

ATC-kode:

C09AA05

INN (International Name):

RAMIPRILUM

Dosering :

5mg

Legemiddelform:

COMPR.

Resept typen:

P6L

Produsert av:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Terapeutisk gruppe:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Produkt oppsummering:

12911/2020/01 Cutie cu 4 blist. Al/Al x 7 compr.; 6588/2006/01 Cutie x 4 blist. Al/Al x 7 compr.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12910/2020/01 _Anexa 1 _ 12911/2020/01 12912/2020/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HARTIL 2,5 MG COMPRIMATE
HARTIL 5 MG COMPRIMATE HARTIL 10 MG COMPRIMATE
ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hartil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hartil
3.
Cum să utilizaţi Hartil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hartil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HARTIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hartil
conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de
medicamente numite
inhibitori ai ECA (Inhibitori ai Enzimei de Conversie a
Angiotensinei).
Hartil acţionează prin:

Scăderea
producţiei,
în
organismul
dumneavoastră,
de
substanţe
care
pot
creşte
tensiunea
arterială

Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge

Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Hartil poate fi utilizat:

Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială)

Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic
sau un accident vascular
cerebral

Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor
dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi
sau nu diabet z

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12910/2020/01 _Anexa 2_ 12911/2020/01 12912/2020/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HARTIL 2,5 MG COMPRIMATE
HARTIL 5 MG COMPRIMATE
HARTIL 10 MG COMPRIMATE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
HARTIL 2,5 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg.
HARTIL 5 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg.
HARTIL 10 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat și sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
HARTIL 2,5 MG COMPRIMATE
Comprimate de culoare galbenă, având forma de capsulă, neacoperite,
suprafaţa plată, cu o linie mediană
pe una din feţe şi pe margini şi inscripţionate cu R2.
HARTIL 5 MG COMPRIMATE
Comprimate de culoare roz, având forma de capsulă, neacoperite,
suprafaţa plată, cu o linie mediană pe
una din feţe şi margini şi inscripţionate cu R3.
HARTIL 10 MG COMPRIMATE
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, având forma de
capsulă, neacoperite, suprafaţa plată,
cu o linie mediană pe una din feţe şi margini şi inscripţionate
cu R4.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
- Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu:

boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală coronariană sau accident
vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau

diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct. 5.1).
- Tratamentul afecţiunii renale:

Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită
prin prezenţa microalbuminuriei,

Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin
prezenţa macroproteinuriei la pacienţi
cu cel puţin un fac