Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Haloperidol
Essential Pharma Limited
N05AD01
Haloperidol
5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle 5x1 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN HALDOL 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING HALOPERIDOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Haldol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Haldol 3. Hvordan du får Haldol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Haldol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Haldol er og hva det brukes mot Navnet på dette legemidlet er Haldol. Haldol inneholder virkestoffet haloperidol. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika. Haldol brukes til voksne mot sykdommer som påvirker hvordan du tenker, føler eller oppfører deg. Disse omfatter psykiske sykdommer (som schizofreni og bipolar lidelse) og atferdsproblemer. Disse sykdommene kan få deg til å: • føle deg forvirret (delirium) • se, høre, føle eller lukte noe som ikke er der (hallusinasjoner) • tro noe som ikke er sant (vrangforestillinger) • føle deg uvanlig mistenksom (paranoia) • føle deg opprømt, opphisset, entusiastisk, impulsiv eller hyperaktiv • føle deg veldig aggressiv, fiendtlig eller voldelig. Haldol brukes også hos voksne: • for å bidra til å kontrollere bevegelser ved Huntingtons sykdom • for å forebygge eller behandle kvalme og oppkast etter kirurgiske inngrep. Haldol kan brukes alene eller sammen med andre legemidler, og brukes av og til når andre legemidler ikke read_full_document
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Haldol 5 mg/ml injeksjonsvæske oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 5 mg haloperidol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske oppløsning Klar, fargeløs oppløsning uten synlige fremmedpartikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Haldol injeksjonsvæske oppløsning er indisert til voksne for: Rask kontroll av alvorlig, akutt psykomotorisk agitasjon forbundet med psykotisk sykdom eller maniske episoder ved bipolar lidelse type 1, når peroral behandling ikke er hensiktsmessig. Akutt behandling av delirium når ikke-farmakologisk behandling er mislykket. Behandling av mild til moderat korea ved Huntingtons sykdom, når andre legemidler ikke har hatt effekt eller ikke blitt tolerert, og peroral behandling ikke er hensiktsmessig. Mono- eller kombinasjonsprofylakse hos pasienter med moderat til høy risiko for postoperativ kvalme og oppkast, når andre legemidler ikke har hatt effekt eller ikke blir tolerert. Kombinasjonsbehandling av postoperativ kvalme og oppkast når andre legemidler ikke har hatt effekt eller ikke blir tolerert. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ En lav startdose anbefales, dosen skal deretter justeres i henhold til pasientens respons for å bestemme laveste effektive dose (se pkt. 5.2). Doseanbefalinger for Haldol injeksjonsvæske, oppløsning er gitt i tabell 1. TABELL 1: DOSEANBEFALINGER FOR HALOPERIDOL TIL VOKSNE SOM ER 18 ÅR OG ELDRE RASK KONTROLL AV ALVORLIG, AKUTT PSYKOMOTORISK AGITASJON FORBUNDET MED PSYKOTISK SYKDOM ELLER MANISKE EPISODER VED BIPOLAR LIDELSE TYPE 1, NÅR PERORAL BEHANDLING IKKE ER HENSIKTSMESSIG. 5 mg intramuskulært. Kan gjentas hver time inntil tilstrekkelig kontroll av symptomene er oppnådd. Hos de fleste pasienter, vil doser på opptil 15 mg daglig være tilstrekkelig. Maksimal dose er 20 mg daglig. Behovet for å fortsette behandling med Haldol bør vurderes tidlig i beh read_full_document