Gyno-Pevaryl Combipack (10 mg/g) + (150 mg) Creme vaginal + Óvulo

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Econazol

Tilgjengelig fra:

Trimb Healthcare AB

ATC-kode:

G01AF05

INN (International Name):

Econazole

Dosering :

(10 mg/g) + (150 mg)

Legemiddelform:

Creme vaginal + Óvulo

Sammensetning:

Econazol, nitrato 10 mg/g ; Econazol, nitrato 150 mg

Administreringsrute:

Uso vaginal

Enheter i pakken:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g

Klasse:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Resept typen:

MNSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

econazole

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 8957704 CNPEM: 50075268 CHNM: 10070196 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1979-01-09

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gyno-Pevaryl Combipack (10 mg/g) + (150 mg) Creme vaginal + Óvulo
Nitrato de econazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Gyno-Pevaryl Combipack e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Gyno-Pevaryl Combipack
3. Como utilizar Gyno-Pevaryl Combipack
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gyno-Pevaryl Combipack
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gyno-Pevaryl Combipack e para que é utilizado
Gyno-Pevaryl Combipack é um antimicótico vulvovaginal muito eficaz.
O seu campo
de aplicação estende-se aos fungos da vulva e da vagina,
especialmente Candida
albicans. Gyno-Pevaryl Combipack está indicado para o tratamento de
micoses
vulvovaginais e balanite micótica.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Gyno-Pevaryl Combipack
Não utilize Gyno-Pevaryl Combipack
- se tem alergia ao nitrato de econazol, ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Gyno-Pevaryl
Combipack
O uso concomitante de preservativos de látex ou diafragma com
preparados anti-
infeciosos vaginais pode diminuir a eficácia dos agentes
contracetivos de borracha.
Portanto, medicamentos como Gyno-Pevaryl Combipack não devem ser
usados

Preparatomtale

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gyno-Pevaryl Combipack (10 mg/g) + (150 mg) Creme vaginal + Óvulo
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Embalagem combipack:
Creme vaginal: Cada grama de creme vaginal contém 10 mg de nitrato de
econazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Butil-hidroxianisol (E320) - 1 g de creme vaginal contém 0,052 mg
Ácido benzoico - 1 g de creme vaginal contém 2 mg
Óvulos: Cada óvulo contém 150 mg de nitrato de econazol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Óvulo em formato de torpedo de cor branca a esbranquiçada.
Creme vaginal branco e macio com odor suave.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Gyno-Pevaryl Combipack está indicado para o tratamento de micoses
vulvovaginais e balanite
micótica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Combipack de óvulos com creme vaginal
Mulheres
Introduzir um óvulo o mais profundamente possível na vagina, à
noite, ao deitar (a melhor
posição para o fazer é reclinada) e aplicar uma camada fina de
creme nas áreas vulvar e anal
uma vez por dia à noite durante 3 dias consecutivos.
Homens
Lavar e secar o pénis depois aplicar o creme na glande e prepúcio
uma vez por dia durante 14
dias consecutivos.
APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
População pediátrica (crianças com idade entre 2 e 16 anos)
Não está estabelecida a eficácia e segurança em crianças.
Idosos
São insuficientes os dados respeitantes ao uso de Gyno-Pevaryl
Combipack em idosos (>65
anos de idade)
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Destina-se apenas ao uso vaginal. Gyno-Pevaryl Combipack não se
destina ao uso
oftalmológico ou oral.
O uso concomitante de preservativos de látex ou diafragmas com
preparados anti-infeciosos
vaginais pode diminuir a eficácia dos agentes contracetivos de
borracha.