GYDRELLE 0,1 POUR CENT, crème vaginale

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

estriol 0

Tilgjengelig fra:

LABORATOIRES IPRAD PHARMA

ATC-kode:

G03CA04

INN (International Name):

estriol 0

Dosering :

0,1 g

Legemiddelform:

Crème

Sammensetning:

pour 100 g de crème > estriol 0,1 g

Administreringsrute:

vaginale

Enheter i pakken:

1 tube(s) aluminium verni de 30 g avec applicateur(s) polypropylène composé d'une canule et d'un piston

Klasse:

Liste II

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

ESTROGENES PAR VOIE LOCALE

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES PAR VOIE LOCALE, (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles). Code ATC : G03CA04GYDRELLE 0.1 POUR CENT appartient à la famille des œstrogènes (hormones sexuelles) par voie locale. Il fait partie d’un groupe de médicament appelé traitement hormonal substitutif (THS).Ce médicament est préconisé dans les affections de la vulve et du vagin liées à la ménopause. Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au niveau vaginal tels que la sécheresse vaginale ou l’irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle est causée par une baisse du taux d’œstrogènes arrivant naturellement après la ménopause.GYDRELLE 0.1 POUR CENT, crème vaginale agit en remplaçant les œstrogènes qui sont normalement produits par les ovaires de la femme. GYDRELLE 0.1 POUR CENT s’insère dans le vagin, pour que l’hormone soit libérée là où elle est nécessaire. Ceci peut soulager l’inconfort vaginal.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1996-08-20

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2023
Dénomination du médicament
GYDRELLE 0.1 POUR CENT, crème vaginale
Estriol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GYDRELLE 0.1 POUR CENT, crème vaginale et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GYDRELLE 0.1 POUR CENT, crème
vaginale ?
3. Comment utiliser GYDRELLE 0.1 POUR CENT, crème vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GYDRELLE 0.1 POUR CENT, crème vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GYDRELLE 0.1 POUR CENT, crème vaginale ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES PAR VOIE LOCALE, (G :
Système génito-urinaire et
hormones sexuelles). Code ATC : G03CA04
GYDRELLE 0.1 POUR CENT appartient à la famille des œstrogènes
(hormones sexuelles) par voie
locale. Il fait partie d’un groupe de médicament appelé traitement
hormonal substitutif (THS).
Ce médicament est préconisé dans les affections de la vulve et du
vagin liées à la ménopause. Il est utilisé
pour soulager les symptômes de la ménopause au niveau vaginal tels
que la sécheresse vaginale ou
l’irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle
est causée par une baisse du taux d’œstrogènes
arrivant

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GYDRELLE 0.1 POUR CENT, crème vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estriol.....................................................................................................................................
0.1g
Pour 100g de crème.
Excipient à effet notoire : acide sorbique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes d’atrophie vaginale due à une déficience
en oestrogènes chez les femmes
ménopausées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour l’instauration et la poursuite du traitement des symptômes
post ménopausiques, la dose efficace la
plus faible pendant la durée la plus courte (voir aussi rubrique 4.4)
doit être utilisée.
Posologie usuelle
·
Pendant la première semaine de traitement, 1 fois par jour : une
application vaginale, à introduire
profondément à l'aide de l'applicateur doseur, de 1 g de crème
(jusqu'à venir en butée à l’aide du piston
rose) et une application en couche mince de cette crème sur la vulve.
·
Puis, jusqu'à régression des symptômes (en moyenne au bout de 3
semaines) : une application tous les
deux jours.
La posologie doit être adaptée en fonction de l'amélioration
obtenue ; des cures d'entretien peuvent être
nécessaires.
Pour les produits à base d’œstrogènes pour application vaginale
dont l’exposition systémique à
l’œstrogène reste dans les valeurs normales de la ménopause, il
n’est pas recommandé d’ajouter un
progestatif (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie vaginale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
Cancer du sein connu ou suspecté ou antécédents de cancer du sein ;
·
Tumeurs malignes