Grofibrat 200 200 mg Kapsułki

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Fenofibratum

Tilgjengelig fra:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

ATC-kode:

C10AB05

INN (International Name):

Fenofibratum

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Kapsułki

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990492114

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GROFIBRAT 200,
200 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Fenofibratum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Grofibrat 200 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Grofibrat 200
3.
Jak stosować lek Grofibrat 200
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Grofibrat 200
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GROFIBRAT 200 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Grofibrat 200 należy do grupy leków ogólnie znanych jako
fibraty. Leki te stosowane
są w celu obniżenia stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi.
Przykładem takich tłuszczów
mogą być trójglicerydy.
Lek Grofibrat 200 jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową
oraz innymi niemedycznymi
sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy
ciała, które mają na celu
obniżenie stężenia tłuszczów we krwi.
Lek Grofibrat 200 w niektórych przypadkach może być stosowany jako
dodatek do innych
leków (statyny, takie jak symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna,
rozuwastatyna lub
fluwastatyna), jeżeli stężenia tłuszczów we krwi nie da się
kontrolować przy użyciu samych
statyn.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GROFIBRAT 200
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GROFIBRAT 200
-
jeśli pacjent ma uczulenie na fenofibrat lub którykolwiek z
po

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GROFIBRAT 200, 200 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 200 mg fenofibratu mikronizowanego
_(Fenofibratum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 102,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Kapsułki barwy jasnopomarańczowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Grofibrat 200 jest wskazany do stosowania jako
dodatek do diety oraz innych terapii
niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w
następujących przypadkach:
-
Leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem
cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL)
lub bez.
-
Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest
przeciwwskazane lub nie są one tolerowane.
-
Mieszana hiperlipidemia u pacjentów należących do grupy wysokiego
ryzyka wystąpienia schorzeń
sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami, jeżeli
stężenie trójglicerydów oraz
cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) nie są w wystarczającym
stopniu kontrolowane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy kontrolować stężenie lipidów w surowicy, aby sprawdzić
skuteczność leczenia. Jeśli oczekiwany
wynik nie zostanie osiągnięty po kilku (np. trzech) miesiącach
leczenia, powinno zostać zastosowane
dodatkowe lub inne leczenie.
Dawkowanie
_Dorośli: _
Zalecana dawka to 1 kapsułka 200 mg raz na dobę.
Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 1 kapsułki 267 mg
raz na dobę lub 4 kapsułek 100 mg raz na
dobę.
SZCZEGÓLNE POPULACJE
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) : _
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Zaleca się stosowanie
standardowej dawki z wyjątkiem osób z
zaburzoną czynnością nerek, z szacunkowym współczynnikiem
przesączania kłębuszkowego (ang.
_estimated _
_glomerular filtration rate_
, eGFR) <60 ml/min/1,73 m
2
(p