Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
gliceriltrinitrat
AMICUS SRB D.O.O.
C01DA02
gliceriltrinitrat
400mcg/doza
sublingvalni sprej, rastvor
sublingvalni sprej, rastvor; 400mcg/doza; bočica sa ventilom za doziranje, 200x400mcg/doza
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMASERVE (NORTH WEST) LIMITED
JKL: 7102651
REGISTRACIJA
2019-02-26
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK GLYTRIN ® , 400 MIKROGRAMA/DOZI, SUBLINGVALNI SPREJ, RASTVOR GLICERILTRINITRAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek GLYTRIN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek GLYTRIN 3. Kako se primenjuje lek GLYTRIN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek GLYTRIN 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK GLYTRIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek GLYTRIN je sublingvalni sprej, što znači da ga morate naprskati ispod jezika.Aktivni sastojak leka zove se gliceriltrinitrat. Gliceriltrinitrat pripada grupi lekova pod nazivom nitrati koji opuštaju zidove mišiće zidova krvnih sudova i na taj način olakšavaju da srce da vrši svoju funkciju. Lek GLYTRIN se koristi za lečenje angine na početku napada. Takođe se koristi i za profilaksu angine, koja može nastati kao posledica fizičkog napora, emocionalnog stresa i izlaganja hladnoći. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK GLYTRIN LEK GLYTRIN NE SMETE PRIMENJIVATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na gliceriltrinitrat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) - u slučaju izraženo sniženog krvnog pritiska - u slučaju šoka usled niskog krvnog pritiska - ukoliko imate tešku anemiju - ukoliko imate konstriktivni perikarditis (srčano oboljenje). - u slučaju izuzetno usporenog rada srca - u slu read_full_document
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA GLYTRIN ® , 400 mikrograma/dozi, sublingvalni sprej, rastvor INN: gliceriltrinitrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza sublingvalnog spreja sadrži 400 mikrograma gliceriltrinitrata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: etanol (alkohol) u količini manjoj od 100 mg po dozi. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sublingvalni sprej, rastvor. Bistar, bezbojan do svetložut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija akutne angine pektoris. Prevencija angine izazvane npr. fizičkim naporom, emocionalnim stresom, izloženošću hladnoći. Način primene: Oromukozalna (sublingvalna) primena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oromukozalno doziranje Pre prve upotrebe leka GLYTRIN, pacijent treba da proveri da li sprej radi tako što će da pritisne pumpicu nekoliko puta dok se ne pojavi oblak spreja. Pacijent treba da proba da usmeri sprej na tkivo ili neko konkretno mesto, da bi bio u stanju da primeni sprej na pravi način kada to bude potrebno. Ukoliko pacijent ne primenjuje lek GLYTRIN često, treba redovno proveravati da li sprej radi kako treba. Odrasli, uključujući i starije pacijente Kada se javi napad potrebno je naprskati jednu do dve doze (400 do 800 mikrograma gliceriltrinitrata) ispod jezika, zadržavajući dah, da bi se ublažio bol usled angine. Ne preporučuje se primena više od tri doze u bilo kom trenutku. U prevenciji angine izazvane npr. fizičkim naporom, emocionalnim stresom, izloženošću hladnoći, jednu do dve doze naprskati ispod jezika u roku od 2-3 minuta od početka događaja. Deca Lek GLYTRIN se ne preporučuje kod dece. 2 od 6 Način primene Tokom primene pacijent treba da bude u stanju mirovanja, po mogućstvu u sedećem položaju. Bočicu treba držati uspravno sa raspršivačem prema gore i otvorom na raspršivaču što bliže ustima. Dozu treba prsnuti ispod jezika i usta zatvoriti odmah nakon primene svake doze. Sprej ne treba udisati. Pacijente treba pos read_full_document