GLUCOVANCE 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

metformine 390 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg; glibenclamide 5 mg

Tilgjengelig fra:

MERCK SANTE

ATC-kode:

A10BD02

INN (International Name):

metformine 390 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg; glibenclamide 5 mg

Dosering :

390 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > metformine 390 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg > glibenclamide 5 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Association d’un biguanide et d’un sulfamide hypoglycémiant

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10BD02GLUCOVANCE est composé de deux antidiabétiques appartenant aux classes de médicaments appelés biguanides (chlorhydrate de metformine) et sulfonylurées (glibenclamide).L’insuline est une hormone qui permet aux tissus de l’organisme de capter le glucose (sucre) dans le sang et de l’utiliser pour produire de l’énergie ou de le stocker pour l’utiliser plus tard. Les patients atteints d’un diabète de type 2 (c’est-à-dire un diabète non insulinodépendant) ne produisent pas suffisamment d’insuline dans leur pancréas ou leur organisme ne réagit pas correctement à l’insuline qu’il produit. Ceci aboutit à une élévation du taux de glucose dans le sang. GLUCOVANCE aide à réduire ce taux de sucre dans le sang et à le ramener à un niveau normal.GLUCOVANCE est utilisé pour le traitement oral (à avaler) du diabète de type 2 chez les patients adultes.Il est utilisé en remplacement du traitement des patients qui prenaient ces deux substances actives (chlorhydrate de metformine et glibenclamide) séparément et chez qui cette association s’est avérée efficace pour contrôler leur taux de glucose dans le sang.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2001-10-18

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2022
Dénomination du médicament
GLUCOVANCE 500 mg/5 mg comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine/Glibenclamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLUCOVANCE 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLUCOVANCE 500 mg/5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre GLUCOVANCE 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCOVANCE 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLUCOVANCE 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10BD02
GLUCOVANCE est composé de deux antidiabétiques appartenant aux
classes de médicaments appelés
biguanides (chlorhydrate de metformine) et sulfonylurées
(glibenclamide).
L’insuline est une hormone qui permet aux tissus de l’organisme de
capter le glucose (sucre) dans le sang et
de l’utiliser pour produire de l’énergie ou de le stocker pour
l’utiliser plus tard. Les patients atteints d’un
diabète de type 2 (c’est-à-dire un diabète non
insulinodépendant) ne produisent pas suffisamment d’insuline
dans leur pancréas ou leur organisme ne

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOVANCE 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine......................................................................................................................
390,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de
metformine.......................................................................
500,00 mg
Glibenclamide.....................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés, jaunes, ovales, biconvexes, gravés « 5 »
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2 chez l’adulte, en substitution
d’une bithérapie par metformine et
glibenclamide, chez des patients dont l’équilibre glycémique est
stable et bien contrôlé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
Réservé à l’adulte.
Généralités
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être
adaptée en fonction de la réponse métabolique
individuelle (glycémie, HbA1c).GLUCOVANCE 500 mg/5 mg doit être
préférentiellement utilisé chez des
patients insuffisamment équilibrés par GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg.
Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 mL/min)
Initiation du traitement
Le traitement sera débuté avec le dosage de la combinaison fixe
correspondant aux doses de metformine et de
glibenclamide initialement prescrites. La posologie sera ensuite
progressivement augmentée, si besoin, en
fonction des résultats biologiques.
Adaptation posologique
L'adaptation posologique se fera toutes les 2 semaines ou plus, par
palier de 1 comprimé, en fonction des
résultats glycémiques.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre