GLUCOSE-1-PHOSPHATE FRESENIUS 1 MOLAR 0,3762G/ML Koncentrát pro infuzní roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

13121 TETRAHYDRÁT DISODNÉ SOLI GLUKOSA-1-FOSFÁTU

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz Array

ATC-kode:

B05XA

INN (International Name):

13121 TETRAHYDRÁT DISODNÉ SOLI GLUKOSA-1-FOSFÁTU

Dosering :

0,3762G/ML

Legemiddelform:

Koncentrát pro infuzní roztok

Administreringsrute:

Intravenózní podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

ROZTOKY ELEKTROLYTŮ

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0042495 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042496 Velikost balení: 50X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042497 Velikost balení: 10X5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075102 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075103 Velikost balení: 50X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075104 Velikost balení: 10X5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1
SP.ZN. SUKLS86040/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GLUCOSE-1-PHOSPHATE FRESENIUS 1 MOLAR KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
_ _
glucosi dinatrii 1-phosphas tetrahydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glucose-1-Phosphate Fresenius 1 Molar a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Glucose-1-Phosphate Fresenius 1 Molar
používat
3.
Jak se přípravek Glucose-1-Phosphate Fresenius 1 Molar používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glucose-1-Phosphate Fresenius 1 Molar uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK GLUCOSE-1-PHOSPHATE FRESENIUS 1 MOLAR A K ČEMU
SE POUŽÍVÁ
Přípravek Glucose-1-Phosphate Fresenius 1 Molar se přidává k
roztokům pro parenterální výživu nebo
k jiným nosným roztokům, v nichž slouží jako doplněk fosfátu.
Přípravek Glucose-1-Phosphate Fresenius 1 Molar
se používá k doplnění fosfátu:
-
při nedostatku fosfátu
-
v rámci parenterální výživy
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
GLUCOSE-1-PHOSPHAT FRESENIUS 1
MOLAR POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GLUCOSE-1-PHOSPHATE FRESENIUS 1 MOLAR:
-
jestliže jste alergický(á) na léčiv

Preparatomtale

1/6
SP.ZN. SUKLS86040/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glucose-1-Phosphate Fresenius 1 Molar koncentrát pro infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 10ml ampulka obsahuje glucosi dinatrii 1-phosphas tetrahydricus
3,762 g.
To odpovídá:
D-glucosi-1-phosphas 10 mmol
fosfáty
10 mmol
Na
20 mmol
glucosum
cca 1,8 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok.
Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nedostatek fosfátu, substituce fosfátu při parenterální
výživě.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí: _
Doporučená denní udržovací dávka pro dospělé činí 30 - 40
mmol fosfátu.
V klinické praxi je podávaná denní dávka 0,4 mmol fosfátu/kg
těl. hm. Při aplikaci parenterální výživy
je doporučeno podat
JAKO DOPLNĚK
asi 10 mmol fosfátu na 4000 kJ (cca 1000 kcal) energetické
hodnoty podaného infuzního roztoku.
_Infuzní rychlost _
Obvyklá dávka je přibližně 10 mmol za hodinu. Rychlost podání
nemá být vyšší než 20 mmol (2
ampulky) za hodinu.
_ _
_Pediatrická populace _
_Novorozenci, kojenci, batolata, děti a dospívající: _
Při hypofosfatémii jsou v závislosti na věku pacienta doporučeny
následující denní dávky:
NEDONOŠENCI A NOVOROZENCI
:
0,75 – 3 mmol/kg těl. hm.
Před intravenózním podáním fosfátu musí být zjištěna
příčina hypofosfatémie. Dávkování fosfátu
závisí na věku, koncentraci fosfátu v plazmě a příčině
hypofosfatémie. Hladina fosfátu může náhle
poklesnout zejména u podvyživených jedinců při zahájení
parenterální výživy.
2/6
KOJENCI A BATOLATA:
0,5 – 0,2 mmol/kg těl. hm.
DĚTI A DOSPÍVAJÍCÍ:
0,2 mmol/kg těl. hm.
Při parenterální výživě novorozenců, kojenců a batolat se jako
udržovací dávka podává 1,5 mmol
fosfátu/kg těl. hm. a den. Nároky organismu na přísun fosfátu s
věkem klesají. Děti ve věku 3 let a