GLICLAZIDE SERVIER 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
05-06-2023

Aktiv ingrediens:

gliclazide 60 mg

Tilgjengelig fra:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC-kode:

A10BB09

INN (International Name):

gliclazide 60 mg

Dosering :

60 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > gliclazide 60 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

sulfamide hypoglycémiant – dérivé de l’urée

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : sulfamide hypoglycémiant – dérivé de l’urée - code ATC : A10BB09GLICLAZIDE SERVIER 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).GLICLAZIDE SERVIER 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée est indiqué dans certaines formes de diabète (diabète de type 2 non insulino-dépendant) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang) normale.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2010-01-08

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE SERVIER 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
Gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE SERVIER 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLICLAZIDE SERVIER 60 mg,
comprimé sécable à libération modifiée ?
3. Comment prendre GLICLAZIDE SERVIER 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE SERVIER 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE SERVIER 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : sulfamide hypoglycémiant – dérivé
de l’urée - code ATC : A10BB09
GLICLAZIDE SERVIER 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
est un médicament qui réduit le
taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la
classe des sulfonylurées).
GLICLAZIDE SERVIER 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
est indiqué dans certaines
formes de diabète (diabète de type 2 non insulino-dépendant) chez
l’adulte, lorsque le
                                
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Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE SERVIER 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à libération modifiée contient 60 mg de gliclazide.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé allongé blanc sécable, de 15 mm de long et 7 mm de large,
gravé « DIA 60 » sur les deux
faces.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l’adulte, lorsque
le régime alimentaire, l’exercice
physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour
obtenir l’équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne de GLICLAZIDE SERVIER 60 mg peut varier de ½ à 2
comprimés par jour, soit 30
à 120 mg en une seule prise orale au moment du petit déjeuner.
Il est recommandé d’avaler le(s) comprimé(s), sans l’(es)
écraser ni le(s) mâcher.
En cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse métabolique
individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c).
Mode d’administration
Dose initiale :
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour (½ comprimé de
GLICLAZIDE SERVIER 60mg).
·
si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette dose peut être
adoptée comme traitement d’entretien,
·
si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la dose peut être
augmentée à 60, 90 ou 120 mg par
jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au
minimum entre chaque palier, sauf
chez les patients pour lesquels la glycémie ne diminue pas après
deux semaines de traitement. Dans ce
cas, il est possible de proposer une augmentation de la dose 
                                
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