Land: Slovakia
Språk: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
A10BB12
perorálne použitie
tbl 10x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x4 mg (blis.PV
Viazaný na lekársky predpis
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
Glimepirid
tbl 120x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 90x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x4 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2005-12-13
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06484-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA GLEMID 1 MG GLEMID 2 MG GLEMID 3 MG GLEMID 4 MG GLEMID 6 MG TABLETY glimepirid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je GLEMID a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GLEMID 3. Ako užívať GLEMID 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať GLEMID 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE GLEMID A NA ČO SA POUŽÍVA GLEMID (liečivom je glimepirid) je jeden zo skupiny liekov, ktoré sa nazývajú perorálne lieky znižujúce hladinu glukózy v krvi. Tento liek patrí do skupiny liekov znižujúcich hladinu cukru v krvi nazývaných deriváty sulfonylmočoviny. GLEMID znižuje hladinu cukru v krvi, sčasti podporovaním tvorby inzulínu v tele a sčasti zvyšovaním účinnosti inzulínu v tele. GLEMID sa používa na liečbu určitej formy cukrovky (diabetes mellitus 2. typu), v prípadoch kedy samotná diéta, redukcia hmotnosti a fyzické cvičenie nemajú za následok dostatočnú reguláciu hladiny cukru v krvi. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GLEMID NEUŽÍVAJTE GLEMID - ak ste alergický na glimepirid alebo na iné deriváty sulfonylmočoviny (lieky, ktoré sa používajú na zníženie hladiny cukru v krvi, ako napríkl read_full_document
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06484-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU GLEMID 1 mg GLEMID 2 mg GLEMID 3 mg GLEMID 4 mg GLEMID 6 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE GLEMID 1 mg tablety Každá tableta obsahuje 1 mg glimepiridu. GLEMID 2 mg tablety Každá tableta obsahuje 2 mg glimepiridu. GLEMID 3 mg tablety Každá tableta obsahuje 3 mg glimepiridu. GLEMID 4 mg tablety Každá tableta obsahuje 4 mg glimepiridu. GLEMID 6 mg tablety Každá tableta obsahuje 6 mg glimepiridu. Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta GLEMID 1 mg obsahuje 138,95 mg monohydrátu laktózy. Každá tableta GLEMID 2 mg obsahuje 137,20 mg monohydrátu laktózy. Každá tableta GLEMID 3 mg obsahuje 136,95 mg monohydrátu laktózy. Každá tableta GLEMID 4 mg obsahuje 135,85 mg monohydrátu laktózy. Každá tableta GLEMID 6 mg obsahuje 133,95 mg monohydrátu laktózy. GLEMID 6 mg tableta obsahuje farbivo žlť oranžovú (E110, azofarbivo). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. GLEMID 1 mg tablety: ružové podlhovasté tablety s deliacou ryhou na oboch stranách. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. GLEMID 2 mg tablety: zelené podlhovasté tablety s deliacou ryhou na oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. GLEMID 3 mg tablety: bledožlté podlhovasté tablety s deliacou ryhou na oboch stranách. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06484-Z1B GLEMID 4 mg tablety: svetlomodré podlhovasté tablety s deliacou ryhou na oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. GLEMID 6 mg tablety: svetlooranžové podlhovasté tablety s deliacou ryhou na oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE read_full_document