Gingobeta 240 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Tilgjengelig fra:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-kode:

N06DP01

INN (International Name):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 240 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 12461692 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 12461700 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St; PZN: 12461717 Darreichung: Filmtabletten Menge: 120 St; PZN: 14259724 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 14259730 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2017-03-28

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Gingobeta 240 mg Filmtabletten
Für Erwachsene
Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gingobeta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gingobeta beachten?
3.
Wie ist Gingobeta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gingobeta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1. WAS IST GINGOBETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
Gingobeta ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer
altersbedingten
kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter
Demenz.
_2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINGOBETA BEACHTEN? _
Gingobeta darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ginkgo-biloba-Extrakt oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gingobeta
einnehmen,
wenn

Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische
Diathesis), sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutverdünnenden
Medikamenten.

bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist. Es kann nicht
ausgeschlossen wer

Preparatomtale

FACHINFORMATION
_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gingobeta 40 mg Filmtabletten
Gingobeta 80 mg Filmtabletten
Gingobeta 120 mg Filmtabletten
Gingobeta 240 mg Filmtabletten
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gingobeta 40 mg: _
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff
40 mg quantifizierten, raffinierten Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 %
(m/m).
_ _
_Gingobeta 80 mg: _
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff
80 mg quantifizierten, raffinierten Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 %
(m/m).
_ _
_Gingobeta 120 mg: _
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff
120 mg quantifizierten, raffinierten Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 %
(m/m).
_ _
_Gingobeta 240 mg: _
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff
240 mg quantifizierten, raffinierten Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 %
(m/m).
_Alle Stärken _
Der Extrakt ist quantifiziert auf
22,0 – 27,0% Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside,
2,8 – 3,4% Ginkgolide A, B und C sowie 2,6 – 3,2% Bilobalid
und enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Die 40-mg-Filmtabletten enthalten 120,4 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat) und
maximal 2,1 mg Glucose.
Die 80-mg-Filmtabletten enthalten 240,9 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat) und
maximal 4,2 mg Glucose.
Die 120-mg-Filmtabletten enthalten 361,3 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat)
und maximal 6,3 mg Glucose.
Die 240-mg-Filmtabletten enthalten 300,7 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat)
und maximal 12,6 mg Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
_ _
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_ _
_Gingobeta 40 mg: _
Gelbe, runde Filmtablette.
_Gingobeta 80 mg/-120 mg/-240 mg: _
Gelbe, ovale Filmtablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGE