GIANDA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Ecuador

Språk: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv ingrediens:

2mg 0.03mg

Tilgjengelig fra:

LEON FARMA S.A. [ES] SPAIN

ATC-kode:

G03FA15CORH2201

Legemiddelform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Sammensetning:

Cada comprimido recubierto contiene: Dienogest 2.00mg Etinilestardiol 0.03mg

Administreringsrute:

[003] Oral

Enheter i pakken:

CAJA X 1 BLISTER X 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + SOBRE + INSTRUCTIVO

Klasse:

Bifármaco

Resept typen:

Bajo receta médica

Produsert av:

LEON FARMA S.A.

Produkt oppsummering:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS REDONDOS, BICONVEXOS DE COLOR BLANCO O CASI BLANCO, LIBRE DE MATERIAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-03-03 08:46:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN : 1) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO V.4.0 2) ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO TERMINADO V. 00, CON SU RESPECTIVA VALIDACIÓN DE MÉTODO ANALÍTICO V00 PR102 2011-09-03 22:15:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO. 2022-10-04 21:31:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR LAS SIGUIENTES NOTIFICACIONES: - NMED19 ACTUALIZACIÓN DE TAMAÑO DE LA FÓRMULA DE LOTE MÓDULO CTD 3.2.P.3.2 EU-A-V00 - NMED21 ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA Y CONTROLES EN PROCESOS M ÓDULO CTD 3.2.P.3.3 EU-A-V00 2010-12-08 22:15:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE PAÍS IMPORTADOR E INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA. 2019-09-10 22:15:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A APODERADO. (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS: POR CAMBIO DE DISEÑO, ETIQUETAS EXTERNAS: POR CORRECCIÓN DE LA RAZÓN DE LA RAZÓN SOCIAL DEL IMPORTADOR Y ELIMINACIÓN DE LAS SIGLAS D.G.S. DEL REGISTRO SANITARIO, CAMBIO DEL COLOR DEL LOGO DE MARCA REGISTRA A COLOR BLANCO Y DEL INSERTO VS 510614-03 POR CAMBIO DE TAMAÑO DE PAPEL Y LETRA.. 2022-10-27 10:17:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: -ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO DEL PRODUCTO GIANDA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS VERSIÓN 1.0; 2 OCTUBRE DEL 2022 -ACTUALIZACIÓN DEL CCDS (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) GIANDA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS VERSIÓN 3.0; 28 DE SEPTIEMBRE DEL 2022 2023-03-13 14:12:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO, POR LA APROBACIÓN DE LA ACTUALIZACIÓN DE INSERTO PIL 1.0., OCTUBRE 2022, EN SECCIONES DE SEGURIDAD Y EFICACIA, BAJO LA SOLICITUD 16910368202200000189P PRODUCTO TERMINADO: LOTE: LF27601B FECHA DE FABRICACIÓN: 13.07.2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 31.07.2025 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 9,517 PRESENTACIÓN: CAJA X 21 COMPRIMIDOS LOTE: LF28978A FECHA DE FABRICACIÓN: 23.11.2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 30.11.2025 CANTIDAD A AGOTAR EN UNIDADES: 9,727 PRESENTACIÓN: CAJA X 21 COMPRIMIDOS; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2010-05-11