Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Gemcitabinhydroklorid
Accord Healthcare B.V.
L01BC05
gemcitabine hydrochloride
2 g
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 2 g
C
Markedsført
2014-02-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN GEMCITABINE ACCORD 200 MG PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING GEMCITABINE ACCORD 1 G PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING GEMCITABINE ACCORD 2 G PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING GEMCITABIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se pkt. 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Gemcitabine Accord er, og hva det brukes mot 2. Hva du må ta hensyn til før du får Gemcitabine Accord 3. Hvordan du får Gemcitabine Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Gemcitabine Accord 6. Ytterligere informasjon 1. Hva Gemcitabine Accord er, og hva det brukes mot Gemcitabine Accord tilhører en gruppe legemidler som kalles cytotoksika. Disse legemidlene dreper celler som deler seg, inkludert kreftceller Gemcitabine Accord kan gis alene eller i kombinasjon med andre legemidler mot kreft, avhengig av type kreft. Gemcitabine Accord brukes til behandling av følgende krefttyper: • ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), alene eller sammen med cisplatin • bukspyttkjertelkreft • brystkreft, sammen med paklitaksel • eggstokkreft, sammen med karboplatin • blærekreft, sammen med cisplatin Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. 2. Hva du må ta hensyn til før du får Gemcitabine Accord Du må ikke få Gemcitabine Accord: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor gemcitabin eller et av de andre innh read_full_document
1. LEGEMIDLETS NAVN Gemcitabine Accord 2 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass inneholder gemcitabinhydroklorid tilsvarende 2 g gemcitabin. Etter rekonstitusjon inneholder løsningen 38 mg/ml gemcitabin. Hjelpestoffer Hvert hetteglass på 2 g inneholder 35 mg (1,52 mmol) natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til infusjonsvæske, oppløsning. Hvit til off-white kake eller pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Gemcitabin er indisert til behandling av lokalt fremskreden eller metastatisk blærekreft i kombinasjon med cisplatin. Gemcitabin er indisert til behandling av pasienter med lokalt fremskreden eller metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen. Gemcitabin er i kombinasjon med cisplatin indisert som førstelinjebehandling av pasienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke- småcellet lungekreft (NSCLC). Gemcitabin som monoterapi kan vurderes hos eldre pasienter eller pasienter med ytelsesstatus 2. Gemcitiabin er indisert til behandling av pasienter med lokalt fremskreden eller metastatisk epitelialt ovarialkarsinom i kombinasjon med karboplatin til pasienter med tilbakefall av sykdom etter et tilbakevendingsfritt intervall på minst 6 måneder etter platinabasert førstelinjebehandling. I kombinasjon med paklitaksel er gemcitabin indisert til behandling av pasienter med lokalt tilbakevendende eller metastatisk brystkreft som ikke kan fjernes kirurgisk, som har fått tilbakefall etter adjuvant/neoadjuvant kjemoterapi. Tidligere kjemoterapi bør ha omfattet et antracyklin, med mindre dette er klinisk kontraindisert. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Gemcitabin bør kun forskrives av lege som er kvalifisert i bruk av kjemoterapi mot kreft. Anbefalt dosering _Blærekreft_ _Kombinasjonsbruk_ Anbefalt dose av gemcitabin er 1000 mg/m 2 gitt ved 30-minutters infusjon. Dosen bør gis på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagerssyklus i kombinasjon med cisplatin. Cisplatin gis ved en anbefalt d read_full_document