Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Teva B.V.
A02BC01
Omeprazole
10 mg
Cápsula gastrorresistente
Omeprazol 10 mg
Via oral
Frasco 56 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MNSRM
Genérico
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5181524 CNPEM: 50024507 CHNM: 10005857 Não Comercializado
Autorizado
2009-02-06
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Gasec 10 mg cápsulas gastrorresistentes Omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informações importantes para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gasec e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Gasec 3. Como tomar Gasec 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Gasec 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gasec e para que é utilizado Gasec 10 mg é um tipo de medicamento denominado "inibidor da bomba de protões", que reduz a produção de ácido no seu estômago. Gasec 10 mg está aprovado no tratamento das seguintes situações: Alívio sintomático de curto termo da azia, dispepsia, indigestão, indigestão ácida e hiperacidez ou prevenção destes sintomas quando associados ao consumo de alimentos e bebidas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Gasec Não tome Gasec -se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Tome especial cuidado com Gasec se ocorrer alguma das seguintes situações: - Dor ou indigestão ocorridas durante o tratamento com Gasec. - Se começar a vomitar sangue ou comida. - Se tiver a visão desfocada. Deve contactar imediatamente o seu médico. Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento: - Se está previsto fazer uma análise específica ao san read_full_document
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gasec 10 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém: omeprazol 10 mg. Excipientes: Microgrânulos de sacarose e amido de milho – 43.49 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Gasec 10 mg cápsulas gastrorresistentes está indicado para: Alívio sintomático de curto termo da azia, dispepsia, indigestão, indigestão ácida e hiperacidez ou prevenção destes sintomas quando associados ao consumo de alimentos e bebidas. 4.2 Posologia e modo de administração A dose habitual é uma cápsula por dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 2 cápsulas por dia. O período de tratamento com Gasec não deve ultrapassar as 2 semanas. Esta posologia pode ser repetida de 4 em 4 meses. Modo de administração As cápsulas gastrorresistentes devem ser engolidas inteiras com líquido suficiente (isto é, um copo de água) antes das refeições (isto é, antes do pequeno-almoço ou jantar). O conteúdo da cápsula não deve ser mastigado nem esmagado. Para doentes com dificuldades de deglutição e para crianças que podem beber ou engolir alimentos semi-sólidos: A cápsula poderá ser aberta e o seu conteúdo engolido directamente com meio copo de água ou após misturar o conteúdo num líquido levemente ácido, p.ex. sumo, APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED iogurte ou água não gaseificada. A suspensão deve ser ingerida imediatamente ou nos 30 minutos seguintes. Alternativamente estes doentes poderão abrir a cápsula e engolir o conteúdo com meio copo de água. Os grânulos não devem ser mastigados nem esmagados. 4.3 Contraindicações O omeprazol está contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a qualquer dos excipientes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização No caso de ocorrer qual read_full_document