GALANTAMINA TEVA 16 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Tilgjengelig fra:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-kode:

N06DA04

INN (International Name):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Dosering :

16 mg

Legemiddelform:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sammensetning:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 16 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Galantamina

Produkt oppsummering:

GALANTAMINA TEVA 16 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Revocado 08/04/2015

Autorisasjon status:

Anulado

Informasjon til brukeren

Página 1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GALANTAMINA TEVA 16 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmaceútico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Galantamina Teva y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Teva.
3.
Cómo tomar Galantamina Teva.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Galantamina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional.
1.
QUÉ ES GALANTAMINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La galantamina es un medicamento anti-demencia que se utiliza para
tratar los síntomas de la
demencia de leve a moderadamente grave de tipo Alzheimer, una
enfermedad en la que la función
cerebral está alterada.
Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de
memoria, aumento de la confusión y
cambios de comportamiento. Como resultado, cada vez resulta más y
más difícil realizar actividades
rutinarias de la vida cotidiana.
Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una
sustancia responsable de la
transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina
Teva aumenta la cantidad de
acetilcolina en el cerebro y de esta manera podría mejorar los
síntomas de la enfermedad.
Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto
significa que liberan el medicamento
paulatinamente..
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA TEVA
NO TOME GALANTAMINA T

Preparatomtale

- 1 -
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GALANTAMINA TEVA 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
GALANTAMINA TEVA 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
GALANTAMINA TEVA 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación
prolongada de 8
mg, contiene 8 mg de galantam ina (co mo
bromhidrato).
Cada cápsula dura de liber ación prolongada de 16 mg, contiene 16 mg
de galantamina (como
bromhidrato).
Cada cápsula dura de liber ación prolongada de 24 mg, contiene 24 mg
de galantamina (como
bromhidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula de liberación prolongada de 8 mg contiene 87 mg de
sacarosa
Cada cápsula de liberación prolongada de 16 mg contiene 174 mg de
sacarosa
Cada cápsula de liberación prolongada de 24 mg contiene 262 mg de
sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación prolongada.
8 mg: cápsulas duras que
contienen pelets blanco s o casi blancos con el cuerpo y la tapa d e
color blanco e impresa con “93 y “5532”
16 mg: cápsulas duras que contienen pelets blancos o casi blancos con
el cuerpo
y la tapa de
color melocotóno e impresa con “93 y “5533.
24 mg: cápsulas duras que contienen pelets blancos o casi blancos con
el cuerpo
y la tapa de
color naranja claro e impresa con “93 y “5534.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Galantamina está indicado en adultos en el tratamiento sintomático
de la demencia de tipo
Alzheimer leve o moderadamente grave.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada _
Antes de iniciar el tratamiento
El diagnóstico de una posi ble demencia de tipo Alzheim er debe
confirmarse adecuadamente
de acuerdo a las guías clínicas actuales (ver sección 4.4).
- 2 -
Dosis inicial
_ _
La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas.
Dosis de mantenimien