Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GALANTAMINA HIDROBROMURO
LABORATORIO STADA S.L.
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
24 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
GALANTAMINA HIDROBROMURO 24 mg
VÍA ORAL
con receta
Galantamina
GALANTAMINA STADA 24 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 15/02/2013 Comercializado
Autorizado
2013-02-15
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GALANTAMINA STADA 24 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Galantamina Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Stada 3. Cómo tomar Galantamina Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Galantamina Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GALANTAMINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Galantamina Stada contiene el principio activo “galantamina”, un medicamento antidemencia. Se utiliza en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un tipo de demencia que altera la función cerebral. La enfermedad de Alzheimer provoca pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento que hacen que sea cada vez más dificil realizar actividades diarias normales. Se cree que estos efectos son causados por una falta de “acetilcolina”, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina Stada aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y trata los signos de la enfermedad. Las cápsulas están hechas en forma de “liberación prolongada”. Esto significa que liberan el medicamento paulatinamente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA STADA NO TOME GALANTAMINA STADA si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los demás componentes de read_full_document
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Galantamina Stada 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Galantamina Stada 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Galantamina Stada 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de liberación prolongada de 8 mg contiene 8 mg de galantamina (como hidrobromuro). Cada cápsula de liberación prolongada de 16 mg contiene 16 mg de galantamina (como hidrobromuro). Cada cápsula de liberación prolongada de 24 mg contiene 24 mg de galantamina (como hidrobromuro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras de liberación prolongada. 8 mg: Cápsulas de gelatina dura, de color blanco opaco del número 2 que contienen un comprimido redondo biconvexo de liberación prolongada. 16 mg: Cápsulas de gelatina dura, de color rosa pálido opaco del número 2 que contienen dos comprimidos redondos biconvexos de 8 mg de liberación prolongada 24 mg: Cápsulas de gelatina dura, de color naranja opaco del número 2 que contienen tres comprimidos redondos biconvexos de 8 mg de liberación prolongada. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Galantamina Stada está indicado en el tratamiento sintomático de la demencia de tipo Alzheimer leve o moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos/Edad avanzada Antes de iniciar el tratamiento El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe confirmarse adecuadamente de acuerdo a las guías clínicas actuales (ver sección 4.4). Dosis inicial La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas. Dosis de mantenimiento La tolerancia y dosificación de galantamina debe reevaluarse de forma regular, preferiblemente a los 3 meses después de iniciar el tratamiento. A partir de entonces, el beneficio clínico de galantamina y la tolerancia de los pacientes al tratamiento deberá seguirse evaluando periódicamente de acuerdo con las gu read_full_document