Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GALANTAMINA HIDROBROMURO
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
24 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
GALANTAMINA HIDROBROMURO 24 mg
VÍA ORAL
con receta
Galantamina
GALANTAMINA COMBIX 24 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 13/02/2013 Comercializado
Autorizado
2013-02-13
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GALANTAMINA COMBIX 24 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Galantamina Combix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Combix 3. Cómo tomar Galantamina Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Galantamina Combix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GALANTAMINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Galantamina Combix contiene el principio activo “galantamina”, un medicamento antidemencia. Se utiliza en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un tipo de demencia que altera la función cerebral. La enfermedad de Alzheimer provoca aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar actividades rutinarias de la vida cotidiana. Se piensa que estos efectos son causados por una falta de “acetilcolina”, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera trata los signos de la enfermedad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA COMBIX NO TOME GALANTAMINA COMBIX • Si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • Si padece una enfermeda read_full_document
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Galantamina Combix 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Galantamina Combix 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Galantamina Combix 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de liberación prolongada de 8 mg, contiene 8 mg de galantamina (como hidrobromuro). Cada cápsula dura de liberación prolongada de 16 mg, contiene 16 mg de galantamina (como hidrobromuro). Cada cápsula dura de liberación prolongada de 24 mg, contiene 24 mg de galantamina (como hidrobromuro). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada. 8 mg: Cápsulas duras de color blanco opaco del número 2 conteniendo un comprimido redondo, biconvexo de liberación prolongada de 8 mg. 16 mg: Cápsulas duras de color rosa pálido opaco del número 2 conteniendo dos comprimidos redondos, biconvexos de liberación prolongada de 8 mg. 24 mg: Cápsulas duras de color naranja opaco del número 2 conteniendo 3 comprimidos redondos, biconvexos de liberación prolongada de 8 mg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Galantamina Combix está indicado en el tratamiento sintomático de la demencia de tipo Alzheimer leve o moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos/Pacientes de edad avanzada _ _Antes de iniciar el tratamiento _ El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe confirmarse adecuadamente de acuerdo a las guías clínicas actuales (ver sección 4.4). _Dosis inicial _ La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas. _Dosis de mantenimiento _ 2 de 13 La tolerancia y dosificación de galantamina debe reevaluarse de forma regular, preferiblemente a los 3 meses después de iniciar el tratamiento. A partir de entonces, el beneficio clínico de galantamina y la tolerancia de los pacientes al tratamiento, deberá seguirse evaluando periódicamente d read_full_document