Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Galantamina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06DA04
Galantamine
16 mg
Cápsula de libertação prolongada
Galantamina, bromidrato 20.504 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
galantamine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5747852 CNPEM: 50042360 CHNM: 10036685 Não Comercializado
Autorizado
2018-04-12
APROVADO EM 05-12-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Galantamina Aurovitas 8 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Aurovitas 16 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Aurovitas 24 mg cápsulas de libertação prolongada galantamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Galantamina Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina Aurovitas 3. Como tomar Galantamina Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Galantamina Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Galantamina Aurovitas e para que é utilizado Galantamina Aurovitas contém a substância ativa “galantamina”, um medicamento para a demência. É utilizado em adultos para tratar os sintomas da doença de Alzheimer ligeira a moderada, um tipo de demência que altera a função cerebral. A doença de Alzheimer causa perda progressiva de memória, confusão e alterações do comportamento, o que torna cada vez mais difícil efetuar atividades diárias normais. Pensa-se que estes efeitos são causados por falta de “acetilcolina”, uma substância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais. Galantamina Aurovitas aumenta a quantidade de acetilcolina no cérebro e trata os sinais da doença. As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto significa que o medicamento irá ser libe read_full_document
APROVADO EM 05-12-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Galantamina Aurovitas 8 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Aurovitas 16 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Aurovitas 24 mg cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de libertação prolongada de 8 mg contém 8 mg de galantamina (sob a forma de bromidrato). Cada cápsula de libertação prolongada de 16 mg contém 16 mg de galantamina (sob a forma de bromidrato). Cada cápsula de libertação prolongada de 24 mg contém 24 mg de galantamina (sob a forma de bromidrato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada. Galantamina Aurovitas 8 mg cápsulas de libertação prolongada Cápsulas de gelatina, de tamanho “1”, de cor branca, opacas, com a gravação “A” na cabeça e a gravação “8” no corpo, contendo um mini comprimido redondo biconvexo de cor branca a esbranquiçada. Galantamina Aurovitas 16 mg cápsulas de libertação prolongada Cápsulas de gelatina, de tamanho “1”, de cor rosa, opacas, com a gravação “A” na cabeça e a gravação “16” no corpo, contendo dois mini comprimidos redondos biconvexos de cor branca a esbranquiçada. Galantamina Aurovitas 24 mg cápsulas de libertação prolongada Cápsulas de gelatina, de tamanho “1”, de cor caramelo, opacas, com a gravação “A” na cabeça e a gravação “24” no corpo, contendo três mini comprimidos redondos biconvexos de cor branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Galantamina Aurovitas está indicado para o tratamento sintomático da demência de tipo Alzheimer, ligeira a moderadamente grave. APROVADO EM 05-12-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos/Idosos Antes de iniciar o tratamento O diagnóstico de provável demência do tipo Alzheimer deve ser adequadamente confirmado de acordo com as orientações read_full_document