FURORESE 250

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC-kode:

C03CA01

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl 20x250 mg; tbl 50x250 mg; tbl 100x250 mg; tbl 10x250 mg

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

50 - DIURETICA

Terapeutisk område:

Furosemid

Produkt oppsummering:

tbl 10x250 mg; tbl 100x250 mg; tbl 50x250 mg; tbl 20x250 mg

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2002-07-26

Informasjon til brukeren

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04591-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FURORESE 250
TABLETY
furosemid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Furorese 250 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Furorese 250
3.
Ako užívať Furorese 250
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Furorese 250
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FURORESE 250 A NA ČO SA POUŽÍVA
Furorese 250 je liek obsahujúci liečivo furosemid. Furosemid patrí
do skupiny liečiv nazývaných
diuretiká (močopudné látky).
Furorese 250 sa používa na liečbu pacientov s výrazne zníženou
glomerulárnou filtráciou
(hodnoty glomerulárneho filtrátu

20 ml/min.) s oligúriou (znížené množstvo moču) pri
pokročilej obličkovej nedostatočnosti.
Liek je určený na liečbu dospelých pacientov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FURORESE 250
NEUŽÍVAJTE FURORESE 250
-
ak ste alergický na furosemid, sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
ak máte zlyhanie obličiek a nedochádza k tvorbe moču (anúria),
-
ak máte zlyhanie pečene s poruchami vedomia (pečeňová kóma a
pečeňové prekomatózne stavy)
súvisiace s pečeňovou encefalopatiou (ochorenie

Preparatomtale

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04591-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
FURORESE 250
250 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 250 mg furosemidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele až svetložlté okrúhle bikonvexné tablety s deliacim
krížom na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek Furorese 250 je indikovaný u pacientov s výrazne zníženou
glomerulárnou filtráciou
(hodnoty
glomerulárneho
filtrátu

20 ml/min.)
s
oligúriou
pri
terminálnej
renálnej
nedostatočnosti (účinok zvyšujúci vylučovanie moču sa má
kontrolovať občasnými pokusmi o
močenie).
Liek je určený na liečbu dospelých pacientov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie sa stanovuje individuálne, najmä podľa terapeutických
výsledkov.
_OLIGÚRIA PRI TERMINÁLNEJ RENÁLNEJ NEDOSTATOČNOSTI_
Na zvýšenie diurézy možno pri kontrole stavu dehydratácie a
elektrolytov v sére podať denné dávky
až do 1000 mg furosemidu. Občasnými skúškami močenia treba
kontrolovať, či furosemid aj naďalej
zvyšuje vylučovanie moču.
Spôsob a dĺžka podávania
Tablety sa majú užívať nalačno. Majú sa prehĺtať celé a
zapíjať dostatočným množstvom tekutiny
(napr. pol pohára vody).
Dĺžka podávania závisí od závažnosti ochorenia.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04591-Z1B
Furorese 250 sa nesmie podávať pri:
-
precitlivenosti na furosemid, sulfónamidy (možná skrížená
alergická reakcia na furosemid) alebo
na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
-
renálnom zlyhaní s anúriou, ktoré nereaguje na liečbu
furosemidom,
-
hepatálnej kóme alebo prekóme súvisiacej s pečeňovou
encefalopatiou,
-
závažnej hypokaliémii (pozri časť 4.8),
-
závažnej hyponatriémii,
-
hypovolémii alebo dehydratácii,
-
dojčení.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATREN