Fungoral 20 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ketokonazol

Tilgjengelig fra:

Karo Pharma AB (1)

ATC-kode:

D01AC08

INN (International Name):

ketoconazole

Dosering :

20 mg/ g

Legemiddelform:

Krem

Enheter i pakken:

Tube 30 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FUNGORAL 20 MG/G, KREM
KETOKONAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fungoral er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fungoral
3.
Hvordan du bruker Fungoral
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fungoral
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fungoral er og hva det brukes mot
Fungoral er et sopphemmende legemiddel med effekt mot flere typer
sopp. Det aktive virkestoffet
ketokonazol hemmer soppens stoffskifte, cellemembranen ødelegges og
soppen dør. Fungoral brukes til
behandling av soppinfeksjoner i huden (seboreisk eksem/dermatitt).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fungoral
Bruk ikke Fungoral
•
dersom du er allergisk overfor ketokonazol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Fungoral
•
Vis forsiktighet dersom du behandler hud i nærheten av øynene.
Unngå å få Fungoral krem i
øynene.
•
Vis forsiktighet dersom du har brukt lokale kortikosteroider, f.eks.
hydrokortison, i lang tid. Se
punktet ”Andre legemidler sammen med Fungoral”.
Vask hendene godt etter at kremen er påført huden.
Andre legemidler og Fungoral
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt
eller planlegger å bruke andre
legemidler.
Hvis du bruker lokale ko

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fungoral 20 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ketokonazol 20 mg/g
Hjelpestoffer med kjent effekt: propylenglykol 200 mg/g,
stearylalkohol 75 mg/g og cetylalkohol 20
mg/g
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Seboreisk eksem/dermatitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Fungoral krem er for behandling av voksne.
Påsmøres tynt og gnis godt inn 1-2 ganger daglig i 3-4 uker, selv om
symptomfrihet oppnås etter
kortere behandlingstid.
Pediatrisk populasjon: det foreligger begrenset informasjon for bruk
av krem 20 mg/g.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.6.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Må ikke brukes i øynene. For å forhindre hudirritasjon
(rebound-effekt) etter stans av
langtidsbehandling med topikale kortikosteroider anbefales det å
applisere et mildt kortikosteroid om
morgenen og ketokonazol krem om kvelden, for deretter gradvis trappe
ned steroidbehandlingen løpet
av 2-3 uker.
Fungoral krem inneholder propylenglykol som kan forårsake
hudirritasjon. Fungoral kerm inneholder
stearylalkohol og cetylalkohol som kan forårsake lokale hudreaksjoner
(f.eks. kontakteksem).
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen kjente.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
_ _
_Graviditet _
Det foreligger ingen adekvate og godt kontrollerte studier på
gravide. Det er ikke påvist
plasmakonsentrasjoner av ketokonazol etter topikal applikasjon av
Fungoral 20 mg/g krem på hud hos
personer som ikke er gravide. Dyrestudier viser reproduksjonstoksiske
effekter ved systemisk
eksponering ved høye doser (se pkt. 5.3) som indikerer en mulig
risiko for fosterskader ved systemisk
behandling. Det er ingen kjent risiko ved bruk av Fungoral 20 mg/g
krem under graviditet.
_Amming_
Det foreligger ingen adekvate og godt kontrollerte studier av ammende.
Det er ingen kjent risiko ved
bruk av Fungoral 20 mg